-          Exclusión agujas Texpol en pilotaje dispensación agujas insulina Andalucía.

-          Nota Seguridad AEMPS: Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad.

        -           Problemas de suministro de medicamentos: Clindamicina Qualigen 300 mg 24 cápsulas duras y Metoprolol Krka retard EFG 95 mg 30 comprimidos de liberación prolongada.

 

IMPORTANTE - EXCLUSIÓN AGUJAS TEXPOL EN PILOTAJE DISPENSACIÓN AGUJAS INSULINA EN OFS ANDALUCÍA A PARTIR DEL 15 DE ABRIL 2019.

Se ha recibido la siguiente comunicación del Servicio Andaluz de Salud, relativa a la exclusión de las agujas de TEXPOL en el pilotaje de dispensación de agujas de insulina, hasta nuevo aviso:

Con relación a las agujas de Insulina de Texpol y conforme a las conversaciones mantenidas con el CACOF, se comunica que se han eliminado, temporalmente, del módulo de prescripción y dispensación del sistema de receta electrónica. El motivo ha sido la recomendación de la responsable del Plan de Diabetes en Andalucía de valorar el resultado de estas agujas en los pacientes, ante de su dispensación, dada la experiencia ya adquirida sobre la repercusión de estos productos en la calidad de vida de los pacientes diabéticos, especialmente en los niños.

Agujas de insulina TEXPOL que se han eliminado del módulo de prescripción y dispensación RXXI

CN

DESCRIPCIÓN

Unidad

185118.5

AGUJAS PARA PLUMA DE INSULINA 29G X 12mm P/100 VERIFINE

Caja de 100

185119.2

AGUJAS PARA PLUMA DE INSULINA 31G X 5mm P/ 100 VERIFINE

Caja de 100

185120.8

AGUJAS PARA PLUMA DE INSULINA 31G X 6mm P/ 100 VERIFINE

Caja de 100

185121.5

AGUJAS PARA PLUMA DE INSULINA 31G X 8mm P/100 VERIFINE

Caja de 100

185122.2

AGUJAS PARA PLUMA DE INSULINA 32G X 4mm P/100 VERIFINE

Caja de 100

185123.9

AGUJAS PARA PLUMA DE INSULINA 33 X 4nvn P/100 VERIFINE

Caja de 100

RECORDATORIO: Agujas dispensables y facturables desde el inicio del pilotaje.

Código SAS

 Descripción del grupo 

 CN 

 PRODUCTO 

PRECIO FACTURACIÓN SAS (sólo SAS)

539994

 AGUJA HIPODERMICA PARA PLUMA DE INSULINA-LONGITUD: [3-4 MM] 100 UNIDADES 

166550

 AGUJA PARA PLUMA TW 0,23 (32G) X 4 MM SIN LATEX 100 AGUJAS 

4,9

539993

 AGUJA HIPODERMICA PARA PLUMA DE INSULINA-LONGITUD: [5 -7 MM] 100 UNIDADES 

165125

 AGUJA PARA PLUMA TW 0,25(31G) X 5MM 100 AGUJAS 

4,9

539993

 AGUJA HIPODERMICA PARA PLUMA DE INSULINA-LONGITUD: [5-7 MM] 100 UNIDADES 

176216

 GLUCOJECT PEN NEEDLES 31GX5MM 100 AGUJAS 

4,9

539992

 AGUJA HIPODERMICA PARA PLUMA DE INSULINA-LONGITUD: [8-10 MM] 100 UNIDADES 

165127

 AGUJA PARA PLUMA TW 0,25 (31G) X 8MM 100 AGUJAS 

4,9

539992

 AGUJA HIPODERMICA PARA PLUMA DE INSULINA-LONGITUD: [8-10 MM] 100 UNIDADES 

176217

 GLUCOJECT PEN NEEDLES 31 GX8MM 100 AGUJAS 

4,9

 

ALEMTUZUMAB (LEMTRADA®): RESTRICCIONES DE USO PROVISIONALES POR MOTIVOS DE SEGURIDAD

NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD: MUH (FV), 6/2019:

Debido a la aparición de casos graves de reacciones adversas cardiovasculares y de mecanismo inmunológico relacionadas con el uso de alemtuzumab (Lemtrada®), se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas.

Como medida temporal mientras se realiza esta revisión, se ha restringido la indicación de alemtuzumab y se recomienda a los profesionales sanitarios la monitorización antes y durante la perfusión del medicamento, así como durante todo el tratamiento.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO

Problemas de suministro del medicamento CLINDAMICINA QUALIGEN 300 MG 24 CAPSULAS DURAS.

Se informa de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento CLINDAMICINA QUALIGEN 300 MG 24 CAPSULAS DURAS (CN: 7140771).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para CLINDAMICINA QUALIGEN 300 MG 24 CAPSULAS DURAS es hasta el próximo 10 de junio del 2019. Este problema de suministro, se suma al existente para la presentación de DALACIN 300 MG 24 CAPSULAS. Por lo tanto, ante la inexistencia de presentaciones con la misma dosis, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

Problemas de suministro del medicamento METOPROLOL KRKA RETARD EFG 95 MG 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA.

Se informa de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento METOPROLOL KRKA RETARD EFG 95 MG 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (CN: 7114857).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para METOPROLOL KRKA RETARD EFG 95 MG es hasta el próximo 03 de junio del 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.”.

CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial.

Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro

PROCEDIMIENTO REGISTRO SEVEM
Puede descargar el documentoaquí

SEVEM: Sistema Español de Verificación de Medicamentos.

En la web del ICOFMA/DEPARTAMENTO/CIM-FACTURACION

Se encuentra toda la información sobre SEVEM para su consulta.

Se recuerda que la fecha de entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 fue el 9 de febrero y, por tanto, es la fecha de entrada en vigor de las obligaciones de verificación por parte de las oficinas de farmacia y del resto de los agentes.

No hay aplazamiento ni moratoria alguna para el cumplimiento de estas obligaciones.

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