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• Alerta Medicamentos Ilegales de la AEMPS: Volfort cápsulas
• Notas Informativas de la AEMPS:Revisión de los medicamentos que contienen ranitidina por la presencia de nitrosaminas.- Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo.
• Recomendaciones para la vacunación frente al sarampión.

ALERTA MEDICAMENTOS ILEGALES DE LA AEMPS

ALERTA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ILEGALES ICM (MI), 14/2019: Retirada del complemento alimenticio Volfort cápsulas. Se ha confirmado en este producto la presencia de sildenafilo y tadalafilo, inhibidores de PDE-5.

NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD MUH, 22/2019: Revisión de los medicamentos que contienen ranitidina por la presencia de nitrosaminas

La AEMPS informa del inicio de dos procedimientos europeos en relación a la presencia de nitrosaminas en medicamentos de uso humano.

El primero se inicia para revisar la posible presencia de nitrosamina en los medicamentos que contienen ranitidina.

El segundo procedimiento iniciado se orienta a elaborar unas directrices que eviten la presencia de estas impurezas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química.

Se informa a profesionales de la salud y pacientes que actualmente no hay justificación para suspender los tratamientos con ranitidina.

NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD MUH (FV), 15/2019 Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo.

Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo.

Se recuerda a los profesionales sanitarios:

• No administrar ondansetrón durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre
• La necesidad de informar a todas las pacientes en edad fértil que requieran/se encuentren en tratamiento con ondansetrón acerca del riesgo de este tipo de defectos, recomendándoles el uso de medidas anticonceptivas eficaces.

   

  RECOMENDACIONES PARA LA VACUNACIÓN FRENTE AL SARAMPIÓN. NOTA INFORMATIVA  MINISTERIO DE SANIDAD, CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL . Durante las últimas semanas se han publicado en medios noticias relativas a una posible modificación en la pauta de administración de la vacuna del sarampión. Desde el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social se ha publicado una nota informativa en la que se establece que: - No hay motivos que justifiquen un cambio de estrategia ni de las recomendaciones de vacunación ya establecidas. - Con respecto a los adultos, se recomienda la vacunación con dos dosis de triple vírica, con un intervalo entre dosis de al menos 4 semanas, a las personas nacidas en España a partir de 1970 que no hayan padecido la enfermedad y que no tengan historia de vacunación con dos dosis. En el caso de que el adulto hubiera recibido con anterioridad una única dosis, se administrará una segunda (manteniendo el intervalo anteriormente especificado). - No estamos ante una situación de urgencia. Las personas que requieran la administración de vacunas pueden aprovechar futuras visitas rutinarias a su centro de salud para planificar la vacunación. - El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social agradece la coordinación y alta implicación de todos los profesionales sanitarios en todos los niveles del sistema, que aseguran las medidas de actuación más eficaces para reducir la transmisión del virus del sarampión y evitar la reemergencia de esta enfermedad. Se adjunta nota informativa publicada por el citado Ministerio.  pdf Nota informativa Sarampión (286 KB) A la vista de las consultas recibidas y por el contenido de la información difundida, desde el Consejo General se solicitó aclaración sobre este tema, para poder informar adecuadamente sobre la existencia de algún cambio, si así fuera necesario, en la pauta de vacunación de esta vacuna. Además, el Consejo General se ha puesto a disposición de la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación del Ministerio de Sanidad, para participar en cualquier iniciativa que se considere para transmitir al colectivo farmacéutico cualquier información que consideren de interés, para que a su vez nuestros profesionales puedan informar adecuadamente a la sociedad en beneficio de la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad, iniciativa que consideramos también puede ser de interés replicar en el ámbito de los Colegios y las comunidades autónomas.