Noticias

• Retirada mascarillas quirúrgicas TI RYPO 3/c 50UDS.
• Nota informativa AEMPS: Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa.
• Orden SND/402/2020, de 10 de mayo, por la que se establecen medidas especiales para garantizar el abastecimiento de antisépticos para la piel sana que contengan digluconato de clorhexidina en la situación de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19.
• Recordatorio. Listado actualizado de agujas de insulina dispensables y facturables con cargo al SAS.

ALERTA DE CONTROL DE MERCADO DE PRODUCTOS SANITARIOS MARCADO CE INDEBIDO

Alerta producto sanitario Nº 2020-238, referencia PS/CV/VCG/4263: Cese de la utilización y retirada del mercado de las MASCARILLAS Quirúrgicas TI RYPO 3/C 50UDS, mascarillas desechables tipo quirúrgica con 3 capas comercializadas como Mascarillas Higiénicas, debido a que llevan un marcado CE indebido, al ser mascarillas higiénicas destinadas a la población civil.

FABRICANTE YIwu Moden Jincheny Commodity Co. LTD.

Estas mascarillas han sido distribuidas a las oficinas de farmacia a través de los siguientes distribuidores:

- ROYAL PROGRESS S.L., C/ Serrano 43, 2º Izda. CP 28001 Madrid

- Sociedad Cooperativa Farmacéutica Española D.S (COFARES)

- Comercializadora Farmacéutica S.L. (COFARTA)

NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS FARMACOVIGILANCIA

Nota Informativa medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, MUH (FV), 8/2020: Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa

• Los pacientes tratados con dihidropirimidinas, como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, que tienen deficiencia completa o parcial de la actividad de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD), tienen mayor riesgo de reacciones adversas que pueden ser muy graves.
• Se recomienda realizar pruebas de genotipo y/o fenotipo de deficiencia de DPD en pacientes candidatos a estos tratamientos
• La administración de estos fármacos está contraindicada en pacientes con deficiencia completa de DPD.
• En pacientes con deficiencia parcial de DPD en los que no haya otra alternativa de tratamiento, se recomienda administrar una dosis inicial reducida y monitorizar los niveles de fluorouracilo en la medida de lo posible.
• Para pacientes tratados con flucitosina, dado que puede no ser factible antes de iniciar el tratamiento, se recomienda hacer pruebas de deficiencia de DPD en caso de toxicidad o sospecha de la misma.

ORDEN SND/402/2020, DE 10 DE MAYO, POR LA QUE SE ESTABLECEN MEDIDAS ESPECIALES PARA GARANTIZAR EL ABASTECIMIENTO DE ANTISÉPTICOS PARA LA PIEL SANA QUE CONTENGAN DIGLUCONATO DE CLORHEXIDINA EN LA SITUACIÓN DE CRISIS SANITARIA OCASIONADA POR EL COVID-19.

Adjunto se remite, en formato PDF,    pdf Orden SND/402/2020, de 10 de mayo, por la que se establecen medidas especiales para garantizar el abastecimiento de antisépticos para la piel sana que contengan digluconato de clorhexidina en la situación de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, publicada en el BOE núm. 133, de hoy, 12 de mayo de 2020 (págs. 32127 - 32128). (223 KB)

RECORDATORIO. LISTADO ACTUALIZADO DE AGUJAS DE INSULINA DISPENSABLES Y FACTURABLES CON CARGO AL SAS

Adjunto se remite listado actualizado de agujas hipodérmicas para la administración de insulina, dispensables y facturables con cargo al Servicio Andaluz de Salud. Todas ellas se encuentran incluidas en el fichero de precios máximos de absorbentes de incontinencia urinaria y otros efectos y accesorios COMPOIUS_TODAS_052020, remitido el 30-4-20. Circular CIM-Facturación nº 58-20

  pdf AGUJAS EN SITUACION ALTA LAB Diciembre 2019 (162 KB)