- SEVeM: Error de codificación en lotes de medicamento LIMOVAN 7,5mg y CARVEDILOL KERN PHARMA.
- Problemas de suministro de CHOLESTAGEL 625 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA.
- Punto Farmacológico nº 166 "Depresión".
- Listado de medicamentos estratégicos para el Sistema Sanitario Nacional
- Inclusión en la financiación de Tresiba® Penfill®
- Retirada del producto Aquarius Cosmetic MARBLE ESSENCE
SEVeM: ERROR DE CODIFICACIÓN EN LOTES DE LIMOVAN 7,5mg 30 comprimidos recubiertos (CN 682161.9)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado a este Consejo General de que se va a autorizar de manera excepcional la comercialización de determinados lotes del medicamento LIMOVAN 7,5 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CN 682161.9) que han sido desactivados por error en SEVeM por parte del laboratorio titular de la autorización de comercialización.
Los lotes liberados que van a ser autorizados excepcionalmente son los siguientes:
- 190810A
- 201590A
- 212880A
- 222870B
- 231020A
- 242140A
- 249460A
- 253450A
- 260970A
Según informa la citada AEMPS, los envases de estos códigos nacionales pueden ser dispensados con normalidad por parte de las farmacias comunitarias.
SEVeM: ERROR DE CODIFICACIÓN EN LOTES DE CARVEDILOL KERN PHARMA 25mg 28 comprimidos recubiertos (CN 804047.6)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado a este Consejo General de un error en la codificación en el Datamatrix del lote 1098086 (fecha de caducidad 07/2025) del medicamento CARVEDILOL KERN PHARMA EFG 25 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CN 804047.6).
El código Datamatrix erróneo incluye en la posición 712 al código nacional 8037186, correspondiente a la presentación de 6,25 mg de este mismo medicamento. Según información trasladada por parte del laboratorio titular de la autorización de comercialización, se han liberado un total de 1.235 unidades de este lote.
El titular va a contactar con los diferentes agentes que hubieran recibido estos envases, para proceder a la devolución de los mismos al laboratorio
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE CHOLESTAGEL 625MG 180 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
El titular de autorización de comercialización LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento CHOLESTAGEL 625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 180 comprimidos (Nº Registro 03268004, C.N. 660113), que contiene como principio activo COLESEVELAM HIDROCLORURO.
El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la disponibilidad de medicamento extranjero equivalente del propio laboratorio, lo que se comunica a los efectos oportunos.
PUNTO FARMACOLÓGICO Nº 166 “DEPRESIÓN”
Adjunto se remite el pdf Punto Farmacológico nº 166 “Depresión” (958 KB) .
LA AEMPS ACTUALIZA EL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESTRATÉGICOS PARA EL SISTEMA SANITARIO NACIONAL
Adjunto se remite, para su conocimiento y efectos oportunos, Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación a la actualización del listado de medicamentos estratégicos para el Sistema Sanitario Nacional. La Agencia ha identificado 541 medicamentos estratégicos que contienen 295 principios activos, expresados por principio activo y su término DCP.
En primer lugar, se han definido tres tipos de medicamentos muy relevantes para el sistema sanitario para poder identificar cuáles, dentro del conjunto de los medicamentos autorizados en España por la AEMPS o por la Comisión Europea, deben ser considerados estratégicos:
- Medicamentos esenciales: de acuerdo con la definición de la OMS son los medicamentos mínimos necesarios para un sistema básico de salud.
- Medicamentos críticos: un subgrupo de los medicamentos esenciales para los que nunca deberían existir problemas de abastecimiento en el sistema sanitario.
- Medicamentos estratégicos: un subgrupo de los medicamentos críticos para los que se considera necesario adoptar medidas adicionales, bien regulatorias, económicas o de otra índole para garantizar su mantenimiento en el mercado tanto por su necesidad para la atención básica de la salud como por la vulnerabilidad de su cadena de suministro.
Dentro del marco de actuación de la AEMPS se han adoptado medidas encaminadas a la protección regulatoria de estos medicamentos, estimulando el interés de la industria farmacéutica nacional en la fabricación y comercialización de los mismos y promoviendo su autorización en España.
https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/medicamentos-estrategicos/#listado
INCLUSIÓN EN LA FINANCIACIÓN DE TRESIBA® PENFILL®
Adjunto carta del Laboratorio Novo Nordisk Pharma S.A. comunicando la Inclusión en la financiación de Tresiba® Penfill® y bajada de precio de Tresiba® FlexTouch®.
pdf Tresiba Carta comunicación (107 KB)
RETIRADA DEL MERCADO DEL PRODUCTO COSMÉTICO - AQUARIUS COSMETIC MARBLE ESSENCE
Le comunicamos la medida de retirada del producto Aquarius Cosmetic MARBLE ESSENCE, TUBE FRAGRANCE (Denominación notificada en CPNP: AQC FRAGRANCES MARBLE ESSENCE REF. 56022), transmitida por las autoridades checas mediante la alerta RAPEX con referencia A12/00104/23.
pdf CBV CM 046 2023 aquarius marble (516 KB)