- La AEMPS informa del aumento de reacciones anafilácticas en la UE a medicamentos veterinarios de administración parenteral en ganado bovino.
- Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2023.
- SEVeM: Error de codificación en lotes del medicamento ELVANSE
- Detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Taiyu Gloves CO., Limited.
- Problemas de suministro- FarmaHelp
LA AEMPS INFORMA DEL AUMENTO DE REACCIONES ANAFILÁCTICAS EN LA UE A MEDICAMENTOS VETERINARIOS DE ADMINISTRACIÓN PARENTERAL EN GANADO BOVINO.
Adjunto se remite, Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en relación con el aumento de reacciones anafilácticas en la UE a medicamentos veterinarios de administración parenteral en ganado bovino.
REUNIÓN DEL COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (CHMP) DE DICIEMBRE 2023.
Adjunto se remite, Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación a la Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2023.
AEMPS – Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano
SEVEM: ERROR DE CODIFICACIÓN EN LOTES DEL MEDICAMENTO ELVANSE
La AEMPS ha informado de la autorización excepcional para la su comercialización, por no disponer de alternativas terapéuticas en el mercado, de diferentes lotes del medicamento Elvanse con un error en la codificación del Datamatrix. Desde la citada Agencia, se ha indicado que el laboratorio procederá a re-etiquetar los lotes no distribuidos y autoriza la distribución excepcional de los lotes que se citan a continuación, ubicados en su almacén de España:
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CN |
Medicamento |
GTIN |
Lote |
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718685 |
ELVANSE ADULTOS 30 mg 30 CAPSULAS |
5060147024470 |
12528810 |
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12580660 |
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12630358 |
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718687 |
ELVANSE ADULTOS 50 mg 30 CAPSULAS |
5060147024487 |
12576988 |
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718689 |
ELVANSE ADULTOS 70 mg 30 CAPSULAS |
5060147024494 |
12538184 |
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12591385 |
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12645599 |
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698371 |
ELVANSE 30 mg 30 CAPSULAS |
5060147026160 |
12528818 |
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12630360 |
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698372 |
ELVANSE 50 mg 30 CAPSULAS |
5060147026177 |
12636336 |
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698373 |
ELVANSE 70 mg 30 CAPSULAS |
5060147026184 |
12538193 |
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12645600 |
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El Datamatrix debe incluir el Código Nacional en la posición 712 cuando en el código de producto no incluya un código NTIN (0847000XXXXXXX). En este caso el Datamatrix es erróneo, al no incluir dicha posición 712 para la lectura del código nacional, por lo que al realizar el escaneo del Datamatrix de forma habitual, el software de gestión no dispondrá de todos los campos necesarios para realizar la verificación. En estos casos, se deberá introducir el código de forma manual, indicando los datos que vienen impresos en el envase, en lugar de escanear el código Datamatrix.
LA AEMPS INFORMA SOBRE LA DETECCIÓN DE UN CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSO DE LA EMPRESA TAIYU GLOVES CO., LIMITED.
Adjunto se remite, la Nota de seguridad de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con la recepción de una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Taiyu Gloves CO., Limited.
AEMPS – Certificado de marcado CE falso
PROBLEMAS DE SUMINISTRO.
El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero de:
- ITRACONAZOL ALTAN 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 25 ml).
- LIORESAL 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 ampolla de 20 ml (Nº Registro 62347, C.N. 717447).
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Más información sobre problemas de suministro de medicamentos en: https://icofma.es/es/departamentos/cim-facturacion/cim/14751-que-hacer-ante-un-desabastecimiento