Nº alerta: R_06/2020
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los medicamentos hospitalarios, DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 2 ml CN: 667211 y
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 8 ml CN: 667213, por resultados fuera de especificaciones (impureza), detectados en estudios de estabilidad.
Lotes y fecha de caducidad:
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 2 ml (NR:71799, CN: 667211)
- Lote S0470218, fecha de caducidad: 31/10/2020
- Lote S0050618, fecha de caducidad: 31/10/2020
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 8 ml (NR:71799, CN: 667213)
- Lote S0140118, fecha de caducidad: 31/07/2020
- Lote S0110518, fecha de caducidad: 31/07/2020
- Lote S0120518, fecha de caducidad: 31/08/2020
- Lote S0130518, fecha de caducidad: 31/10/2020