Alerta Farmaceutica de la AEMPS R_26/2022 : Retirada de los lotes de TADALAFILO ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos CN: 716697 ; TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos CN: 716690; TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 8 comprimidos CN: 716691; TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos CN: 716693; TADALAFILO ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 716687
Retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados:
Lotes y fechas de caducidad:
TADALAFILO ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos CN: 716697
- Lote: 0463004D, fecha de caducidad 30/09/2022
- Lote: 1463002D, fecha de caducidad 28/02/2023
- Lote: 1463003G, fecha de caducidad 30/09/2024
- Lote: 1463004C, fecha de caducidad 30/11/2024
- Lote: 1463005F, fecha de caducidad 30/11/2024
- TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos CN: 716690
- Lote: 1462003H, fecha de caducidad 30/04/2023
- Lote: 1462017D, fecha de caducidad 31/08/2024
- Lote: 1462022G, fecha de caducidad 31/12/2024
- TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 8 comprimidos CN: 716691
- Lote: 1462005C, fecha de caducidad 30/04/2023
- Lote: 1462017C, fecha de caducidad 31/08/2024
- Lote: 1462021E, fecha de caducidad 30/11/2024
- TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos CN: 716693
- Lote: 1462003F, fecha de caducidad 30/04/2023
- Lote: 1462019C, fecha de caducidad 30/11/2024
- TADALAFILO ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos CN: 716687
- Lote: 0464010D, fecha de caducidad 31/08/2022
- Lote: 0464020P, fecha de caducidad 30/11/2022
- Lote: 1464001F, fecha de caducidad 28/02/2023
- Lote: 1464002D, fecha de caducidad 28/02/2023
- Lote: 1464003A, fecha de caducidad 31/03/2023
- Lote: 1464007C, fecha de caducidad 31/08/2024
- Lote: 1464009C, fecha de caducidad 30/11/2024
- Lote: 1464012H, fecha de caducidad 31/12/2024
Descripción del defecto: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S..