|
Nº alerta: |
Fecha: |
|
Producto: Medicamento |
|
|
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: OMEPRAZOL STADA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (BLISTER) (NR: 69487, CN: 660281) |
|
|
DCI o DOE: OMEPRAZOL |
|
|
Lote: LC63278 |
|
|
Fecha de caducidad: 31/07/2024 |
|
|
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern) |
|
|
Fabricante: LABORATORIOS LICONSA, S.A. – Avda. Miralcampo, N 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares (Guadalajara), 19200, España |
|
|
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en contenido de principio activo |
|
|
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
|
|
Clasificación de los defectos: Clase 3 |
|
|
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
|
|
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
|