Nº alerta: R_07/2023
Fecha: 14 de marzo de 2023
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 64530, CN: 742247)
DCI o DOE: TRIPTORELINA ACETATO
Lote: U12671F
Fecha de caducidad: 31/12/2024
Titular de autorización de comercialización: FERRING, S.A.U. – C del Arquitecto Sánchez Arca, 3 (Madrid)
Fabricante: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA – Chemin de la Vergognausaz 50, St-Prex, CH-1162, Suiza
Descripción del defecto: Posible falta de esterilidad de la aguja de inyección
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada