RETIRADA DEL MERCADO DE CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240)
*Fecha: 17 de marzo de 2023
* Lote y fecha de caducidad:
• Lote: S802, fecha de caducidad 30/11/2024
• Lote: T007, fecha de caducidad 30/06/2025
• Lote: T008, fecha de caducidad 30/06/2025
*Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo Nitroglicerina
*Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
*Clasificación de los defectos: Clase 2
*Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
*Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
*Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente