Fecha: 12 de abril de 2023
DCI o DOE: LEVOTIROXINA SODICA
Presentaciones, número de registro, código nacional, lotes y fechas de caducidad:
- SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891).
- Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024
- SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85613, CN: 729897)
- Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR: 85614, CN: 729899)
- Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024
- SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85616, CN: 729903)
- Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024
- SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85619, CN: 729910)
- Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024
- SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85620, CN: 729912)
- Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024
Descripción del defecto: Posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.