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28/07/2009 Retiradas de varios lotes de Amlodipino Qualigen, Amlodipino Tecnigen y Amlodipino Winthrop
Alerta Farmacéutica nº 11/09
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales:
AMLODIPINO QUALIGEN 10 mg C.N. 660960
Lote 80637, fecha de caducidad: 09/2011
Lote 90209, fecha caducidad: 03/2012
AMLODIPINO QUALIGEN 5 mg C.N. 660959
Lote 80635, fecha de caducidad: 08/2011
Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.
Existen lotes de estos medicamentos con principio activo fabricado en otras instalaciones y, por lo tanto, no afectados por la retirada.
Alerta Farmacéutica nº 12/09
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales:
AMLODIPINO TECNIGEN 5 mg C.N. 659675
Lote 80636, fecha de caducidad 30/08/2012
AMLODIPINO TECNIGEN 10 mg, C.N. 659674
Lote 80638, fecha de caducidad 30/09/2012 y Lote 80883, fecha de caducidad 31/12/2012
Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.
Existen lotes de estos medicamentos con principio activo fabricado en otras instalaciones y, por lo tanto, no afectados por la retirada.
Alerta Farmacéutica nº 13/09
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
AMLODIPINO WINTHROP 10 mg, 30 comprimidos C.N. 658671
Lote GATH08030, fecha de caducidad: 30/11/2011
AMLODIPINO WINTHROP 5 mg, 30 comprimidos C.N. 658670
Lote GATL08025, fecha de caducidad: 30/09/2011
Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.