14/09/09 SYNFLORIX 1 jeringa precargada: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote ASPNA007CH (caducidad: agosto de 2011) del medicamento:
SYNFLORIX 1 jeringa precargada C.N. 662990
Motivo: Error en el prospecto, en el que dice "Synflorix se inyecta siempre en un músculo. Generalmente en el muslo o en antebrazo", donde debería decir "Synflorix se inyecta siempre en un músculo. Generalmente en el muslo o en la parte superior del brazo".
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.