La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo citados del medicamento de uso hospitalario GENTAMICINA BRAUN 1 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20 frascos de 80 ml C.N. 643486
Lotes y fecha de caducidad:
- Lote 16133403, fecha de caducidad 02/2019
- Lote 16231401, fecha de caducidad 03/2019
- Lote 16384404, fecha de caducidad 08/2019
- Lote 16476403, fecha de caducidad 10/2019
Descripción del defecto: El nivel de histamina en el principio activo gentamicina es superior al límite establecido