- Ampliación de la Alerta Farmacéutica: GENTAMICINA BRAUN 3 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20 frascos de 80 . (HOSPITALARIO)
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de: cladribina (Mavenclad®) en esclerosis múltiple
- Instrucciones para reducir el riesgo de fugas de insulina al cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight.
- Actualización de los contenidos del apartado de legislación de productos sanitarios.
AMPLIACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA R 02/2018- GENTAMICINA BRAUN 1 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20 FRASCOS DE 80 ML (HOSPITALARIO)
Descripción del defecto:
El nivel de histamina en el principio activo gentamicina es superior al límite establecido.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en el anexo de esta alerta de los medicamentos
Lotes y fecha de caducidad: Alerta Farmacéutica R_02/2018
- Lote 16133403, fecha de caducidad 02/2019
- Lote 16231401, fecha de caducidad 03/2019
- Lote 16384404, fecha de caducidad 08/2019
- Lote 16476403, fecha de caducidad 10/2019
Lotes y fecha de caducidad: Ampliación
Lote 16133403, fecha de caducidad 02/2019
- Lote 16231401, fecha de caducidad 03/2019
- Lote 16384404, fecha de caducidad 08/2019
- Lote 16476403, fecha de caducidad 10/2019
NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS
La AEMPS ha publicado el siguiente Informe de Posicionamiento Terapéutico:
Informe de Posicionamiento Terapéutico de: cladribina (Mavenclad®) en esclerosis múltiple (IPT, 20/2018.- Versión 1)
INSTRUCCIONES PARA REDUCIR EL RIESGO DE FUGAS DE INSULINA AL CAMBIAR EL CARTUCHO PRECARGADO DE LA BOMBA ACCU-CHEK® INSIGHT
La AEMPS informa del riesgo de reacciones adversas como consecuencia de las fugas de insulina tras cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight, fabricada por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania.
ACTUALIZACIÓN DE LOS CONTENIDOS DEL APARTADO DE LEGISLACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS
Con fecha de 20 de junio de 2018, nos comunica la AEMPS que se han actualizado los contenidos de legislación sobre Productos Sanitarios, disponibles en:
https://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/productosSanitarios/prodSanitarios.htm
