- Retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L.
- Problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable
- Productos químicos y excipientes incluidos en el ANEXO B concierto
- Notificación robos de medicamentos Austria y España
RETIRADA DEL MERCADO DE LA SUSPENSIÓN ORAL DE USO PEDIÁTRICO APROTECOL, FABRICADA POR NOVENTURE, S.L.
La AEMPS informa de la retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L., España, debido a que las instrucciones de uso y la edad mínima de los pacientes no están correctamente definidas, lo que puede ocasionar riesgos potenciales de salud o errores en la administración del producto.
Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/seguridad/2018/NI-PS_10-2018-Noventure.htm
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN DEXCLORFENIRAMINA MALEATO INYECTABLE
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable.
PRODUCTOS QUÍMICOS Y EXCIPIENTES INCLUIDOS EN EL ANEXO B CONCIERTO
Para su conocimiento y efectos oportunos, les comunicamos que desde el día 28 de junio se han introducido en el Concierto de Farmacia las moléculas que se detallan en el archivo adjunto, por tanto ya no requieren Resolución de la Delegada Territorial de Salud.
Ver el documento
pdf PRODUCTOS QUÍMICOS y EXCIPIENTES INCLUIDOS ANEXO B CONCIERTO 1 (90 KB)
NOTIFICACIÓN ROBO DE MEDICAMENTOS DURANTE SU TRANSPORTE EN AUSTRIA
El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos del Ministerio de Sanidad ha recibido una comunicación las autoridades sanitarias austriacas (BASG) relativa a un robo de medicamentos durante su transporte en Austria. Estos medicamentos estaban destinados al mercado austriaco.
Según la información proporcionada, han sido sustraídas las unidades indicadas a continuación:
|
Medicamento |
Lote |
Caducidad |
Cantidad extraviada |
Idioma |
TAC |
|
Fraxiparin pre-filled syringes 10 x 0,4ml |
8027 |
02/2021 |
27 envases (270 jeringas precargadas) |
Alemán |
Aspenpharma Ltd |
En España únicamente no está autorizada la comercialización por distribución paralela de este medicamento. No obstante, podría darse el caso, como alguna vez ha sucedido, que medicamentos robados han pasado a través de mayoristas en España para ser distribuidos a otros Estados miembros.
Se solicita trasladen, la necesidad de que se extremen las precauciones en la cadena de distribución por si se intentase la reintroducción de unidades de este lote en la cadena legal.
En caso de detectarse algún producto sospechoso de haber sido objeto del citado robo, deberá comunicarse al correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
NOTIFICACIÓN ROBO DE MEDICAMENTOS DURANTE SU TRANSPORTE EN ESPAÑA
Este Departamento ha recibido una comunicación de la Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha relativa a un robo de medicamentos sufrido por la entidad de distribución de medicamentos OFSA. Los medicamentos fueron robados durante su transporte en ferrocarril, trayecto Azuqueca de Henares-Sevilla, siendo su destino final COFARES-Canarias
Según la información proporcionada, han sido sustraídos los medicamentos indicados a continuación:
Se solicita trasladen a las entidades de distribución de su ámbito de competencia, la necesidad de que se extremen las precauciones en la cadena de distribución por si se intentase la reintroducción de unidades de estos lotes en la cadena legal. En caso de detectarse algún producto sospechoso de haber sido objeto del citado robo, deberá comunicarse al correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..
