- Nueva pauta reducida de la vacuna Bexsero frente a meningitis B.
- Problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable
- Robo de medicamentos a la entidad de distribución de medicamentos DIFARMED S.L
- Nuevo Convenio con MERCADONA; aclaraciones.
- Consideraciones sobre los productos sanitarios utilizados para la obtención de células autólogas y la clasificación del producto resultante como medicamento de terapia avanzada.
- Corrección de alertas farmacéuticas en relación con la nota informativa "Retirada del mercado de algunos lotes de medicamentos que contienen valsartán"(R_20/2018 y R_24/2018)
NUEVA PAUTA REDUCIDA DE LA VACUNA BEXSERO FRENTE A MENINGITIS B
El dia 3 de julio se remitió la comunicación de GlaxoSmithKline emitida por el Departamento de Registros, relativa a la aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento de la nueva pauta reducida de la vacuna Bexsero frente a meningitis B.(recordatorio)
La nueva pauta se iniciaría en lactantes a partir de los 3 meses de edad, y consta de 2 dosis primarias más 1 dosis de refuerzo entre los 12 y 15 meses de edad con un perfil de inmunogenicidad similar al de la pauta 3+1.
Finalmente, para los lactantes que inicien la pauta vacunal a los 2 meses de edad, y tal y como se recoge en la Ficha Técnica del producto, se mantiene vigente la pauta 3+1.
pdf Vacuna MenB_Bexsero Comunicación Nueva Pauta. (620 KB)
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN DEXCLORFENIRAMINA MALEATO INYECTABLE
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa continúan los problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable.(continuacion de la del 28 de junio del 2018)
ROBO DE MEDICAMENTOS A LA ENTIDAD DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS DIFARMED S.L
El departamento de inspección y control de medicamentos de la AEMPS, ha recibido una comunicación de la Generalidad de Cataluña relativa a un robo de medicamentos sufrido por la entidad de distribución de medicamentos DIFARMED S.L. Los medicamentos fueron robados durante su transporte en Vizcaya.
Según la información proporcionada, han sido sustraídos los medicamentos indicados a continuación:
|
Medicamento |
Código nacional |
Lote |
Caducidad |
Cantidad extraviada |
TAC |
|
AVAMYS 27.5 MCG AEROSOL NASAL 120 DOSIS |
677745.9 |
9M7V |
01/01/2021 |
12 |
GLAXO GROUP LTD. |
|
EUCREAS 50 MG/1000 MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS |
711557.1 |
WAH53 |
01/04/2019 |
3 |
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED |
|
JANUMET 50 MG/1000 MG 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS |
711558.8 |
N032193 |
01/09/2019 |
6 |
MERCK SHARP AND DOHME LTD. |
|
KEPPRA 500 MG 60 COMPRIMIDOS |
707577.6 |
237021 |
01/09/2020 |
6 |
UCB PHARMA S.A. |
|
NORLEVO 1,5 MG 1 COMPRIMIDO |
702682.2 |
LX089G |
01/07/2022 |
11 |
LABORATOIRE HRA PHARMA |
|
SILODYX 8 MG 30 CAPSULAS DURAS |
703093.5 |
SF7E52 |
01/09/2020 |
6 |
RECORDATI IRELAND LIMITED |
|
UROREC 8 MG 30 CAPSULAS DURAS |
697626.5 |
SF7C33 |
01/06/2020 |
11 |
RECORDATI IRELAND LIMITED |
|
VELMETIA 50/1000 MG 56 COMPRIMIDOS |
713320.9 |
R006715 |
01/10/2019 |
4 |
MERCK SHARP AND DOHME LTD. |
|
XALATAN 50 MCG/ML COLIRIO 2.5 ML |
719436.1 |
W24560W29598 |
01/12/2019 |
12 |
PFIZER S.A. |
|
ZEBINIX 800 MG 30 COMPRIMIDOS |
716641.2 |
160706-1 |
01/04/2021 |
2 |
BIAL - PORTELA & CIA S.A. |
|
ZEBINIX 800 MG 30 COMPRIMIDOS |
716641.2 |
160706-1 |
01/04/2021 |
2 |
BIAL - PORTELA & CIA S.A. |
Se solicita trasladen a las entidades de distribución de su ámbito de competencia, la necesidad de que se extremen las precauciones en la cadena de distribución por si se intentase la reintroducción de unidades de estos lotes en la cadena legal.
En caso de detectarse algún producto sospechoso de haber sido objeto del citado robo, deberá comunicarse al correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..
NUEVO CONVENIO CON MERCADONA; Aclaraciones.
El 27 de junio del 2018 se firmó el acuerdo entre el ICOFMA y la EMPRESA MERCADONA, S.A, en el que se establecen las normas para la dispensación, facturación y cobro de toda clase de medicamentos y productos sanitarios prescritos por esa empresa a favor de sus trabajadores, aunque no estén financiados (por ejemplo parafarmacia , medicamento exo….) .
- Los medicamentos y productos sanitarios prescritos con cargo a MERCADONA se podrán dispensar en todas las Oficinas de Farmacia establecidas legalmente para el servicio al público en la provincia de Málaga, con absoluta libertad de elección de farmacia para que le sean dispensadas de entre todas las ubicadas en la provincia
- Las recetas habrán de ser extendidas en los MODELOS DE RECETA MÉDICA PRIVADA OFICIAL, según el modelo que se adjunta y deberán estar correctamente cumplimentadas con todos los datos de consignación obligatoria, incluida firma electrónica o manual del médico, de acuerdo a lo dispuesto en la normativa de receta médica
- Realizada la dispensación, el farmacéutico se responsabilizará, además de adherir el cupón precinto, de consignar sus datos en la misma, así como la fecha de dispensación
- Los medicamentos y productos sanitarios se facturarán al PVP+IVA (o impuesto que lo sustituya) autorizado por los organismos competentes y en vigor en el momento de la dispensación.
- Los trabajadores abonarán siempre el 40% del precio total del medicamento o producto dispensado, independientemente de que se trate de un medicamento de aportación reducida .(tampoco se tendrá en cuenta el visado de inspección, se procederá en éste sentido cómo en una receta médica privada o de seguro libre).
- Todas las recetas dispensadas por las oficinas de farmacia serán facturadas a través del ICOFMA, en el mes siguiente al de su dispensacióndentro del apartado de “seguro libre” en bloques de 25 recetas cada uno y agrupadas por médico prescriptor. (consulte con su casa informática para conocer la forma de operar de su programa de gestión)
Para consultar el convenio pincha aquí
CONSIDERACIONES SOBRE LOS PRODUCTOS SANITARIOS UTILIZADOS PARA LA OBTENCIÓN DE CÉLULAS AUTÓLOGAS Y LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO RESULTANTE COMO MEDICAMENTO DE TERAPIA AVANZADA
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PRODUCTOS SANITARIOS
Referencia: MUH, 4 /2018
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la consideración que tienen los productos sanitarios que se ofrecen para obtener células autólogas, así como el producto final obtenido.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, AEMPS) tiene conocimiento de la oferta, cada vez más frecuente, a profesionales sanitarios, centros hospitalarios y centros de medicina estética de productos sanitarios o kits de diferentes productos sanitarios que permiten obtener como producto final una suspensión de células autólogas a partir de diferentes tejidos del sujeto. El objetivo de dicha preparación sería una regeneración tisular como consecuencia de un supuesto enriquecimiento en el número de células progenitoras aplicadas en la zona a tratar.
CORRECCIÓN DE ALERTAS FARMACÉUTICAS EN RELACIÓN CON LA NOTA INFORMATIVA "RETIRADA DEL MERCADO DE ALGUNOS LOTES DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTÁN"(R_20/2018 Y R_24/2018)
Se corrigen varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización PENSA PHARMA, S.A.U. y QUALIGEN S.L.
Se adjunta el anexo R_20/2018 corregido.(QUALIGEN S.L)
Se adjunta el anexo R_24/2018 corregido.( PENSA PHARMA, S.A.U.).
Nota: Una vez se enlaza con la AEMPS, todas las alertas se pueden ver junto a sus correcciones y ampliaciones.Están divididas por laboratorios y asociaciones (valsartan, valsartan/hidroclorotiazida..). Hay que pinchar en cada una de ellas para buscar el lote que se quiera comprobar.
