• Actualización Nota Informativa CIM-Facturación nº3-18.Interoperabilidad con el SNS.
  • Programa de vacunación frente a hepatitis A.
  • Notificación robo de medicamentos durante su distribución en Italia.
  • ▼Xofigo (dicloruro de radio 223): nuevas recomendaciones sobre restricciones de uso.
  • Problemas de suministro del medicamento HUMATIN SOLUCION ORAL.

 

ACTUALIZACIÓN NOTA INFORMATIVA CIM-FACTURACIÓN Nº3-18. INTEROPERABILIDAD DISPENSACIONES DE RXXI DE OTRAS COMUNIDADES AUTONÓMICAS

A día 23/7/2018, hemos recibido un nuevo documento informativo sobre los modelos de las tarjetas sanitarias de las CCAA. Se encuentra subido en la página web del ICOFMA en la nota informativa CIM-Facturación nº3 . Interoperabilidad con el SNS

INCIDENCIAS COMUNICADAS:

Más de una dispensación de un medicamento: Cuando a un paciente le salen disponibles varios envases para dispensar, en el justificante sólo aparece un cuadro para un solo cupón.

En éste caso, hay que solicitar a CGES el fichero que falta. Con los pasos:

Mandar los siguientes datos a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..

En asunto, xdisp y código de la farmacia.

En el cuerpo del mensaje:

  • Comunidad Autónoma de la Prescripción a dispensar
  • CIP-SNS o CIP-AUT
  • Fecha/Hora de la dispensación
  • Código de oficina de farmacia
  • Producto dispensado C.N.
  • Código de identificación de la prescripción

Desde aquí se gestionará con CGES y os haremos llegar el fichero.

Comunidades que aún no tienen interoperabilidad:

  • Madrid, se espera que a final de año.
  • Ceuta y Melilla, se esperan en un mes aproximadamente.
  • Galicia, tiene problemas de compatibilidad de datos bidireccionales, aún no es posible realizar la interoperabilidad con Andalucía.

PROGRAMA DE VACUNACIÓN FRENTE A HEPATITIS A

Debido al limitado abastecimiento de vacunas frente a HEPATITIS A pediátricas se han emitido nuevas instrucciones a seguir por los profesionales sanitarios desde la Dirección general de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica, sobre el programa de vacunación frente a ésta enfermedad.

pdf Programa de vacunación frente a Hepatitis A (414 KB)

NOTIFICACIÓN ROBO DE MEDICAMENTOS  DURANTE SU DISTRIBUCIÓN EN ITALIA

 Dede la AEMPS hemos tenido noticia de dos robos de medicamentos durante su distribución en Italia. Todos los medicamentos tienen su acondicionamiento tanto primario como secundario en idioma italiano.

Según la información proporcionada, han sido sustraídas las unidades indicadas a continuación en éste documento    pdf 20/07/2018 Robos en Italia (370 KB)

En España únicamente se comercializan por distribución paralela los medicamentos:

- AERIUS 5 mg 20 comprimidos recubiertos con película,

- CRESTOR 10 mg 28 comprimidos recubiertos con película,

- FASLODEX 250 mg solución inyectable,

- JANUMET 50/1000 mg comprimidos recubiertos con película,

- MAXALT MAX 10 mg liofilizado oral,

- SINGULAIR 5 mg comprimidos masticables.

Los distribuidores paralelos de estos medicamentos son ELAM PHARMA LABS S.L., BCNFARMA S.L., ECOFAR PRODUCTOS S.L., MELYFARMA S.L. y DIFARMED S.L, que han informado que los lotes afectados no han sido comercializados en España. No obstante, podría darse el caso, como alguna vez ha sucedido, que medicamentos robados han pasado a través de mayoristas en España para ser distribuidos a otros Estados miembros.

En caso de detectarse algún producto sospechoso de haber sido objeto del citado robo, deberá comunicarse al correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..

NOTA INFORMATIVA: XOFIGO (DICLORURO DE RADIO 223): NUEVAS RECOMENDACIONES SOBRE RESTRICCIONES DE USO.

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD

Una vez finalizada la evaluación europea sobre Xofigo el PRAC recomienda una serie de medidas, siendo las más relevantes:

  • • Restringir la indicación autorizada de Xofigo al tratamiento, en monoterapia o en combinación con análogos de LHRH, de adultos con cáncer de próstata resistente a la castración, con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas, en progresión después de recibir al menos dos líneas de tratamiento sistémico para este tipo de neoplasia, o para los que no exista otra alternativa terapéutica.
  • • Contraindicar su uso concomitantemente con abiraterona y prednisona/prednisolona.
  • • Recomendar que no se utilice Xofigo en pacientes asintomáticos, que presenten un número reducido de metástasis óseas (o de baja actividad osteoblástica) o sometidos a tratamiento con otras terapias sistémicas contra el cáncer distintas de los análogos de la LHRH.

Referencia: MUH (FV) 9/2018

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO HUMATIN SOLUCION ORAL

 

Debido a los problemas de suministro del medicamento HUMATIN SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml C.N. 654294, que contiene como principio activo PAROMOMICINA, el Servicio de Medicación Extranjera de la AEMPS ha gestionado con el titular de autorización de comercialización, PFIZER, S.L., la importación de unidades de medicamento extranjero, que se puede solicitar a través de la aplicación de Medicamento en Situaciones Especiales. Teniendo en cuenta la disponibilidad limitada de unidades, por el momento, su suministro se restringe para tratamiento de infecciones por Cryptosporidium en pacientes pediátricos inmunocomprometidos y para el tratamiento de pacientes pediátricos, inmunocomprometidos o no, infectados por amebiasis luminales. Esta situación de distribución controlada se mantiene hasta la recepción de nuevas unidades, prevista para principios del mes de agosto, lo que se informará a los efectos oportunos.

 

CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial.

Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro

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