- Alerta de Seguridad: Esmya.
- Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex.
- Corrección Alerta Farmacéutica R_25/2018.
- Información adicional de retirada de lotes valsartán: Listado de ayuda corregido y Actualización de la información de los medicamentos con valsartán retirados del mercado.
- Fin de problema de suministro trisenox 1 mg/ml, concentrado para solucion para perfusion, 10 ampollas de 10 ml c.n. 717934.
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Recordatorio Nota Informativa CIM.Facturación nº3-18. En la página web del Icofma, se encuentra recogida la información referente a la INTEROPERABILIDAD con el SNS y a la solución de algunas incidencias detectadas. |
ALERTA DE SEGURIDAD DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS
Alerta de seguridad de medicamentos de uso humano, seguridad, MUH (FV) 11/2018:
Tras finalizar la evaluación europea sobre el potencial daño hepático asociado al uso de Esmya, se ha considerado necesario:
- Restringir la indicación.
- Añadir nuevas contraindicaciones de uso.
- Intensificar el control de la función hepática de las pacientes durante el tratamiento.
Continuación de la Circular CIM-Facturación nº14-18 del 13-2-18
RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE PRESERVATIVOS MASCULINOS DE POLIISOPRENO DUREX REAL FEEL Y DUREX SIN LÁTEX
pdf Nota de aviso de la empresa (734 KB)
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex, fabricados por Reckitt Benckiser Healthcare Ltd., Reino Unido, debido a la posibilidad de que no cumplan los estándares de calidad relacionados con la presión de rotura hacia el final de la vida útil del producto.
Consultar pdf
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
CORRECCIÓN ALERTA FARMACÉUTICA R_25/2018 (VALSARTÁN)
Se informa que LABORATORIOS CINFA, S.A. ha detectado un error en la información que comunicó a la Agencia en el anexo de la alerta farmacéutica R_25/2018, de manera que en la presentación VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 320mg/12.5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 75382, CN: 687441), el número de lote correcto es el 381317 en lugar del lote 381318.
Nota Informativa CIM-Facturación nº4-18
LISTADO DE AYUDA CORREGIDO (VALSARTÁN)
Como continuación a las informaciones relativas a la retirada de ciertos lotes de medicamentos que incluyen valsartán en su composición, se adjunta listado de ayuda corregido, en formato pdf y Excel, elaborado por el Consejo General en el que se recogen todos los lotes de medicamentos con valsartán en su composición afectados por las Alertas Farmacéuticas de la R_13/2018 a la R_29/2018, emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios el pasado día 5 de julio de 2018, y en sus posteriores correcciones, incluida la publicada en la corrección de la alerta R_25/2018 emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en el día de hoy y que ha sido enviada en esta circular.
Se recuerda que toda esta información se incluye codificada en Bot PLUS, identificándose los códigos nacionales con lotes afectados por las alertas farmacéuticas, y recogiéndose la información relativa a los números de lotes y fechas de caducidad de los mismos.
pdf 2018 Lotes afectados retirada Valsartan II (359 KB)
spreadsheet 2018 Lotes afectados retirada Valsartan II (Excel) (44 KB)
(Dándole a las teclas Ctrl + B en su teclado, podrá escribir el número de lote en el cuadro que aparece para ver si está dentro del listado)
ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS CON VALSARTÁN RETIRADOS DEL MERCADO
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Referencia: AEMPS, 13/2018
La Agencia Europea de Medicamentos está llevando a cabo una revisión de los posibles efectos para la salud de los pacientes que hayan tomado los medicamentos con valsartán con la impureza NDMA descritos en la nota informativa publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios el pasado 5 de julio.
Consultar la Nota sobre los posibles efectos
FIN DE PROBLEMA DE SUMINISTRO TRISENOX 1 MG/ML, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 AMPOLLAS DE 10 ML C.N. 717934.
Como continuación al escrito remitido con fecha 06/10/2017, en el que se informaba del problema de suministro del medicamento TRISENOX 1 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 ampollas de 10 ml (NºRegistro 02204001, C.N. 717934), que contiene como principio activo ARSENICO TRIOXIDO, que motivó la importación de medicamento extranjero a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales, el representante local del titular de autorización de comercialización TEVA PHARMA, S.L.U., ha comunicado a la Agencia que con fecha 28/07/2018 queda restablecido su abastecimiento.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
