- Alerta Farmacéutica R_32/2018: Robinul 0,2 mg/1 ml, 5 ampollas.
- Soluciones de HIDROXI-ETILALMIDÓN: Conclusiones de la revisión realizada.
- Importación de medicamento extranjero: IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 2 ml C.N. 903922.
- Problemas de suministros de medicamentos.
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Recordatorio Nota Informativa CIM.Facturación nº3-18. En la página web del Icofma, se encuentra recogida la información referente a la INTEROPERABILIDAD con el SNS y a la solución de algunas incidencias detectadas. Actualizada a 7/9/2018. |
ALERTA FARMACÉUTICA: ROBINUL 0,2 MG/1 ML, 5 AMPOLLAS.
Descripción del defecto: Posible presencia de fisuras en las ampollas.
SOLUCIONES DE HIDROXI-ETILALMIDÓN: CONCLUSIONES DE LA REVISIÓN REALIZADA
Como continuación de la Circular CIM-Facturación nº 5-2018 del 19/01/2018, comunicamos que la AEMPS publica en notas informativas:
Finalizada una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de las soluciones de hidroxietil-almidón, se ha decidido mantener estos productos comercializados en la Unión Europea bajo un sistema de acceso controlado. Estos medicamentos por tanto se suministrarán únicamente a los centros cuyos profesionales hayan participado en un programa específico de información que se pondrá en marcha a lo largo de los próximos meses.
La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios la obligación de seguir estrictamente las condiciones de uso autorizadas establecidas en sus fichas técnicas.
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD
IMPORTACIÓN DEL MEDICAMENTO EXTRANJERO
El representante local del titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 2 ml (Nº Registro 56139, C.N. 903922), que contiene como principio activo INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICA. El Servicio de Medicación Extranjera de la AEMPS ha confirmado su importación, lo que se comunica a los efectos oportunos.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
