• Guía de Biosimilares.
• Protocolo de gestión ante la alerta de retirada de nuevos lotes de medicamentos con Valsartán.
• Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso.
• HIDROCLOROTIAZIDA; cáncer cutaneo
• Problemas de suministros de medicamentos

GUÍA DE BIOSIMILARES

La comisión europea ha preparado una completa guía para profesionales sanitarios de BIOSIMILARES publicada en Departamento cim “GUÍA BIOSIMILARES EN LA UE”

PROTOCOLO DE GESTIÓN ANTE LA ALERTA DE RETIRADA DE NUEVOS LOTES DE MEDICAMENTOS CON VALSARTÁN

Como continuación de las Circulares sobre las alertas de valsartán por las que se ha remitido información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre la retirada de nuevos lotes de medicamentos conteniendo Valsartán, se comunica que se ha procedido a la firma de un nuevo protocolo de gestión entre el Ministerio y este Consejo General ante la nueva alerta de retirada de nuevas presentaciones de medicamentos que contienen Valsartán en su composición, que ha permitido proceder de inmediato a la firma del correspondiente compromiso de pago por parte de LABORATORIO STADA, S.L. con la mismas condiciones que los suscritos los pasados meses de julio y agosto con los restantes laboratorios afectados por las Notas Informativas de la AEMPS de 5 de julio y 17 de agosto de 2018, así mismo indicamos que todo el procedimiento va a ser igual en las tres alertas (5/7/2018, 17/08/2018 y 5/10/2018). Hoja de dispensación excepcional, remisión al laboratorio y la inclusión en bot plus de toda la información. Actualizaremos nuestra Nota Informativa CIM-Facturación nº 4-18. VALSARTÁN con toda la información en vigor aún y nueva.

 También se ha actualizado el espacio específico habilitado en Portalfarma, en el que se recogen todas estas informaciones relacionadas con estas retiradas de lotes.

http://www.portalfarma.com/Profesionales/campanaspf/Asesoramiento-salud-publica/alerta-retirada-valsartan/Paginas/default.aspx

QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO.

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 14 /2018 (haz click)

Tras la evaluación realizada en el PRAC se ha concluido que las reacciones adversas musculoesqueléticas y del sistema nervioso, incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles, afectan a todas las quinolonas y fluoroquinolonas, constituyendo un efecto de clase, por lo que se recomienda a los profesionales sanitarios:

• • No utilizar quinolonas o fluroquinolonas en infecciones leves o autolimitadas salvo que otros antibióticos recomendados no puedan emplearse.
• • Indicar a los pacientes que interrumpan el tratamiento con este tipo de antibióticos y acudan al médico, en caso de que aparezcan síntomas relacionados con las reacciones adversas abajo descritas.
• • Tener presente que los pacientes de edad avanzada, trasplantados o en tratamiento con corticoides presentan un mayor riesgo de sufrir lesiones tendinosas tras la administración de quinolonas y fluoroquinolonas.

HIDROCLOROTIAZIDA: CÁNCER CUTANEO

En el departamento cim:

Los resultado de dos estudios epidemiológicos realizados en Dinamarca indican un posible aumento del riesgo de desarrollo de carcinoma basocelular y espinocelular en pacientes sometidos a tratamientos continuados y prolongados con hidroclorotiazida, que podría explicarse por su acción fototóxica.

Se recomienda:

• Reconsiderar el uso de hidroclorotiazida en pacientes con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico.
• Vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en pacientes que reciben tratamientos prolongados con hidroclorotiazida e informarles de las precauciones a adoptar en relación con la exposición al sol.

Nota informativa acualizada