- Distribución irregular de principios activos por la empresa Intabiotech SLU, concesionaria de ND Pharma & Biotech.
- Posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de Insulina Minimed 640g.
- Alerta Farmacéutica R_35/2018 - Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG, 50 viales .(HOSPITALARIO)
- Publicación de la guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo Essure®.
- Recordatorio dispensación de agujas de insulina.
- Problemas de suministro de medicamentos.
Distribución irregular de principios activos por la empresa Intabiotech SLU, concesionaria de ND Pharma & Biotech
Nota informativa sobre la distribución de principios activos sin cumplir con las obligaciones y los controles de calidad exigidos en la legislación por la empresa Intabiotech SLU.
La AEMPS ha ordenado a la empresa el cese de actividad en tanto no se adecúe a la legislación y las directrices técnicas aplicables.
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES
Referencia: ICM (MI), 6/2018. Nota en pdf.
POSIBLE PROBLEMA DE PÉRDIDA DE AUDIO EN DETERMINADAS BOMBAS DE INSULINA MINIMED 640G
La AEMPS informa de un posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMedTM 640G, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., pudiendo no detectarse de forma acústica un episodio de hipoglucemia o hiperglucemia.
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 22/2018. Nota seguridad en pdf.
ALERTA FARMACÉUTICA R_35/2018 - PANTOPRAZOL G.E.S. 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG, 50 VIALES. (HOSPITALARIO)
En últimas alertas, web ICOFMA
Descripción del defecto:
Presencia de partículas visibles y resultado fuera de especificaciones para el parámetro aspecto.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote K-304 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Alerta Farmacéutica R_35/2018
PUBLICACIÓN DE LA GUÍA DE ACTUACIÓN ANTE UNA PACIENTE PORTADORA DEL DISPOSITIVO ESSURE®
Continuación del proceso de cese de comercialización del dispositivo por la empresa Bayer informado el 22-9-17. Circular CIM-Facturación nº 76 -17. 22-9-17.
Circular CIM-Facturación nº 76 -17
La AEMPS informa de la publicación de la “Guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo ESSURE®”, destinada a su utilización por los profesionales y centros sanitarios españoles en la atención a las pacientes portadoras de este dispositivo, en su retirada y en el seguimiento de las pacientes.
Nota informativa (incluye enlace a la guía)
RECORDATORIO NORMAS DISPENSACION AGUJAS DE INSULINA SAS
Las agujas incluidas en el pilotaje, que serán prescritas por denominación genérica, son las siguientes:
|
Código SAS |
Descripción del grupo |
CN |
PRODUCTO |
PRECIO FACTURACIÓN SAS(sólo SAS) |
|
539994 |
AGUJA HIPODERMICA PARA PLUMA DE INSULINA-LONGITUD: [3-4 MM] 100 UNIDADES |
166550 |
AGUJA PARA PLUMA TW 0,23 (32G) X 4 MM SIN LATEX |
4,9 |
|
539993 |
AGUJA HIPODERMICA PARA PLUMA DE INSULINA-LONGITUD: [5 -7 MM] 100 UNIDADES |
165125 |
AGUJA PARA PLUMA TW 0,25(31G)X 5MM 100 AGUJAS |
4,9 |
|
539993 |
AGUJA HIPODERMICA PARA PLUMA DE INSULINA-LONGITUD: [5-7 MM] 100 UNIDADES |
176216 |
GLUCOJECT PEN NEEDLES 31GX5MM 100 AGUJAS |
4,9 |
|
539992 |
AGUJA HIPODERMICA PARA PLUMA DE INSULINA-LONGITUD: [8-10 MM] 100 UNIDADES |
165127 |
AGUJA PARA PLUMA TW 0,25 (31G) X 8MM 100 AGUJAS |
4,9 |
|
539992 |
AGUJA HIPODERMICA PARA PLUMA DE INSULINA-LONGITUD: [8-10 MM] 100 UNIDADES |
176217 |
GLUCOJECT PEN NEEDLES 31 GX8MM 100 AGUJAS |
4,9 |
Pueden venir prescritas en receta XXI o receta de papel.
NO necesitan visado.
NO tienen aportación.
Hay que pedirlas al almacén con un código especial de pedido para que la envíen al PVF correspondiente a las agujas de insulina facturables al SAS (este código dependerá del almacén).
En las recetas o en el justificante hay que pegar el trozo de cartonaje donde vaya el código de barras para justificar lo que se ha dado. ( no está estandarizado, tiene que caber)
No se requiere nada especial para su facturacion, van con las demás.
En MUFACE. ISFAS Y MUGEJU, el procedimiento es cobrar el P.V.P íntegro (no el de el SAS) y sacar ticket corriente para que el paciente vaya a la mutua.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
