• Actualización: ORDEN MINISTERIAL SOBRE PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS
• Informes de posicionamiento.
• Premios "Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos"
• Problema de suministro de medicamentos

ACTUALIZACIÓN: ORDEN MINISTERIAL SOBRE PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS

Departamento CIM-Facturación/CIM

Tras las aclaraciones realizadas por el CONGRAL y comunicadas en la Circular CIM-Facturación nº 102-18, dónde se transcribe:

…….Por tanto, agradeceríamos que desde la AEMPS se nos facilitara la siguiente información, por ser

la que consideramos requiere la oficina de farmacia para cumplir con lo establecido en la Orden

SSI/425/2018, así como en la Resolución de 29 de octubre de 2018:

• Listado completo de los medicamentos homeopáticos afectados que deben ser retirados de las oficinas de farmacia, así como el procedimiento por el cual las mismas deben proceder a su devolución a los titulares de comercialización.
• Listado completo de las diferentes presentaciones existentes dentro de cada uno de los nombres de medicamentos homeopáticos con intención de adecuación al citado Real Decreto 1345/2007, incluidas en el Anexo I, entendiendo que estos medicamentos pueden seguir dispensándose en las oficinas de farmacia hasta que la AEMPS autorice definitivamente su comercialización.

Quedamos pendiente de la información requerida para su traslado a las oficinas de farmacia, y

proceder por tanto a la retirada de los medicamentos afectados que nos indique la AEMPS”.

 Hemos tenido noticia de que algunos almacenes distribuidores están llevando ya a cabo el proceso de retirada de estos productos homeopáticos. Efectivamente es el almacén de distribución que sirvió el producto el que debe proceder a retirarlo de la farmacia. Para llevar acabo esta devolución no es preciso esperar ningún listado más ni ninguna resolución más.

Por otra parte, recordar que no es una alerta de seguridad ni de calidad y que si hay duda sobre si devolver un producto o no a un almacén determinado, habrá que ponerse en contacto con ese almacén.

Como aclaración decir que el laboratorio Biótica no aparece en el listado por haber cerrado, luego la devolución de sus productos no podrá realizarse.

INFORMES DE POSICIONAMIENTO:

• Nivolumab (Opdivo®) en combinación con ipilimumab (Yervoy®) en melanoma avanzado. IPT, 59/2018. V1
• Pembrolizumab (Keytruda®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico en primera línea. IPT, 58/2018. V1
• Susoctocog alfa (Obizur®) en episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A adquirida causada por anticuerpos contra el factor de coagulación VIII. IPT, 57/2018. V1
• Dimetilfumarato (Skilarence®) en el tratamiento de psoriasis. IPT, 56/2018. V1
• Brodalumab (Kyntheum®) en psoriasis en placas. IPT, 55/2018. V1
• Ixazomib (Ninlaro®) en mieloma múltiple. IPT, 54/2018. V1
• Nivolumab (Opdivo®) en el tratamiento de Linfoma de Hodgkin. IPT, 53/2018. V1
• Lomitapida (Lojuxta®) en hipercolesterolemia familiar homocigótica. IPT, 52/2018. V1
• Empagliflozina/linagliptina (Glyxambi®) en diabetes mellitus tipo 2. IPT, 51/2018. V1
• Regorafenib (Stivarga®) en el tratamiento del carcinoma hepatocelular. IPT, 50/2018. V1
• Avelumab (Bavencio®) en carcinoma de células de Merkel. IPT, 49/2018. V1
• Ceritinib (Zykadia®) en cáncer de pulmón no microcítico en segunda línea. IPT, 48/2018. V1
• Beclometasona /formoterol /bromuro de glicopirronio (Trimbow®) en EPOC. IPT, 47/2018. V1
• Rolapitant (Varuby®) en la prevención de la emesis postquimioterapia. IPT, 46/2018. V1

PREMIOS "PLAN NACIONAL DE RESISTENCIA A LOS ANTIBIÓTICOS"

Orden PCI/1157/2018, de 31 de octubre, por la que se modifica la Orden SSI/889/2017, de 15 de septiembre, por la que se crean los Premios "Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos" y se establecen las bases reguladoras para la concesión de los mismos.

Pdf de la disposición

PROBLEMA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

INFORME SEMESTRAL SOBRE LA SITUACIÓN DE LOS PROBLEMAS DE SUMINISTRO EN ESPAÑA Y PLAN ESTRATÉGICO 2019-2021

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el primero de una serie de informes semestrales sobre la situación de los problemas de suministro en España y anuncia la puesta en marcha de la elaboración de un nuevo plan para reforzar las garantías de abastecimiento de los medicamentos para el periodo 2019-2021.

Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2018

Nota de la AEMPS