Alerta farmacéutica: Retirada de lotes de los medicamentos Irbesartán Sandoz 150 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos e Irbesartán Sandoz 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos.
Nota Informativa de la AEMYPS sobre retirada lotes irbesartán.
RECORDATORIO: Entrada en vigor 14ª subasta el 25 de enero 2019.
RECORDATORIO: El 31 de enero finaliza plazo declaración estupefacientes.
Proyecto ESVAC.
Incidencia de interoperabilidad
Información sobre el Sistema de verificación de Medicamentos SEVEM
ALERTAS FARMACEUTICAS
Alerta Farmacéutica R_05/2019 – Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados de los medicamentos:
- Irbesartán Sandoz 150 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos CN: 652165 lote LC29855, fecha de caducidad 07/2019
- Irbesartán Sandoz 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos CN: 652173. lote LC30836, fecha de caducidad 09/2019
Descripción del defecto: Detección de N-nitrosaminas en el principio activo irbesartán
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán.
Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos son también de aplicación en este caso, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.
|
RECORDATORIO: NOTIFICACIÓN DE MOVIMIENTOS DE ESTUPEFACIENTES 2018. FIN PLAZO 31 DE ENERO. En relación a la notificación de movimientos de estupefacientes correspondientes al ejercicio 2018, recordamos que el día 31 de enero termina el plazo para enviarlo. Se debe presentar lo antes posible por si hubiera algún problema tener suficiente tiempo para poder solucionarlo. El procedimiento lo puedes consultar en Circular CIM-Facturación nº 116-18. |
|
RECORDATORIO ENTRADA VIGOR HOY, 25 DE ENERO DE LA 14ª SUBASTA. Recordamos que es muy importante comprobar que el programa de gestión esté actualizado y que se seleccione el mismo código del medicamento que se va a dispensar, pues es causa de DEVOLUCIÓN TOTAL crear un fichero con un código de un medicamento y pegar un cupón precinto de otro medicamento |
COMIENZA LA RECOGIDA DE DATOS DE VENTAS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS DE 2018 PARA EL PROYECTO ESVAC-ES
NOTA INFORMATIVA INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS: MVET, 1/2019
Desde el próximo 1 de febrero y hasta el 1 de junio estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición.
A partir del 1 de febrero de 2019 estará disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 1 de junio de 2019.
Por su parte, las farmacias deben declarar las ventas de antibióticos destinados a animales productores de alimentos (animales de abasto) y con receta veterinaria; no se deben declarar las ventas de antibióticos destinados a animales de compañía. No se declararán las compras y las ventas destinadas a redistribución.
Para el uso correcto de la aplicación se recomienda consultar los manuales disponibles con instrucciones específicas para laboratorios, distribuidores y entidades ganaderas y farmacias. También hay disponible un documento con preguntas frecuentes. Para realizar cualquier consulta o informar de cualquier incidencia podrá contactarse con el administrador de la página en el correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..
INCIDENCIA EN INTEROPERABILIDAD
En algunos casos se está dando una incidencia, provocada por los mecanismos de interoperabilidad que provee el Ministerio de Sanidad, que genera un error en el momento de la dispensación en Receta XXI a un paciente de otra comunidad. El error es que al terminar la venta no sale justificante y los medicamentos dispensados ya no se encuentran en la tarjeta del paciente al recargar el listado este producto o productos desaparecen del listado.
En caso de este error, se debe insertar de nuevo la tarjeta del paciente y comprobar si los medicamentos han desaparecido. Si los medicamentos ya no aparecen se debe comprobar si el fichero XDIS se ha generado:
- En caso afirmativo, se debe actuar con normalidad y vender el producto.
- En caso negativo, no se debe vender el producto, y se debe informar al paciente que tiene dos opciones para volver a tener la medicación dispensable:
- · Contactar o acudir a su Servicio de Salud para que le vuelvan a prescribir la medicación.
- · Acudir a un Centro de Salud del Servicio Andaluz de Salud para que le prescriban la medicación.
Hay que tener en cuenta que estos errores son debido a que la Comunidad Autónoma prescriptora tarda mucho en enviar la confirmación de la dispensación y el Nodo Central del Ministerio corta las comunicaciones, no es un problema de nuestros sistemas.
SISTEMA DE VERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS: SEVEM
El 9 de febrero 2019 es la fecha de implantación del SEVEM (mas informacion pinchar aqui: https://bit.ly/2GbWTlv)
Se recuerda que la fecha de entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 es el 9 de febrero y, por tanto, es la fecha de entrada en vigor de las obligaciones de verificación por parte de las oficinas de farmacia y del resto de los agentes.
No hay aplazamiento ni moratoria alguna para el cumplimiento de estas obligaciones.
Documento de procedimiento y actuaciones para oficinas de farmacia de SEVEM.
pdf 2019 Guía Verificacion Medicamentos SEVEM (4.80 MB)
En la página web colegial www.icofma.es en el Facebook se puede visualizar el siguiente video que recomendamos por su interés.
Y un documento de preguntas y respuestas elaborado por la AEMYPS:
Verificación de Medicamentos en Oficina de Farmacia. Preguntas y Respuestas
