- Retirada lotes Blemil plus arroz 1 y 2.
- Recetas médicas falsas de la mutua MAZ
- Notas Informativas de la AEMYPS: Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos.- Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal.
- Problemas de Suministro: Fludarabina 25 mg/ml; TERBASMIN TURBUHALER 500 mcg/dosis polvo 100 dosis; EFORTIL 10 MG/ML 6 ampollas de 1 ml (CN: 7497219).
RETIRADA LOTES BLEMIL PLUS ARROZ 1 Y 2. INFORMACIÓN SOBRE BROTE DE SALMONELLA POONA EN LACTANTES EN FRANCIA.
El pasado 25 de enero se publicó la información sobre una notificación de alerta relativa a la infección por Salmonella Poona en lactantes en Francia, supuestamente asociados al consumo de alimentos de nutrición infantil a base de arroz de la marca Modilac, comercializados por la empresa francesa Sodilac y fabricados en España.
Ya que el origen de la industria de fabricación es España, se han realizado numerosos controles y análisis, tanto por parte de la empresa como por parte de las autoridades competentes que han decidido proceder, como medida de precaución a la retirada del mercado de todos los productos a base de arroz
Según la información recibida a través de Red de Alerta nacional, el Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información (SCIRI), los productos y lotes afectados son:
- Productos de la marca MODILAC que ya han sido retirados del mercado por parte de las autoridades francesas.
- Productos de los Laboratorios Ordesa, S.A. con la marca Blemil Plus 1 arroz, de 400 g. (lotes 1068-132, 1087-122, 1927-124, 2698-137, 3097-126 y 3408-141) y Blemil Plus 2 arroz, de 400 g. (lotes 1088-190, 1107-173, 1107-173X, 1937-176, 2698-197, 2698-197X, 3107-180 y 3408-204).
No obstante, teniendo en cuenta la larga duración de estos productos reseñados, es muy posible que alguno de ellos ya se encuentre en los domicilios particulares, por lo que se recomienda a los consumidores que se abstengan de consumirlos y los devuelvan al punto de venta.
Ver alerta completa Retirada Blemil plus arroz 1 y 2 (929 KB)
RECETAS MÉDICAS FALSAS DE LA MUTUA MAZ
Nos han comunicado desde la mutua MAZ que están llegando a las farmacias recetas médicas falsas supuestamente expedidas por MAZ.
Estas recetas vienen en formato de receta médica privada donde aparece el logo de MAZ y los medicamentos que suelen venir prescritos son el rivotril o el trankimazin.
Recordamos, una vez más, la necesidad de comprobar la autenticidad de las recetas para su dispensación y en el caso de psicótropos comprobar la identidad de la persona que retire el medicamento, así como anotar en la receta dispensada su DNI.
NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido el arbitraje realizado por la presencia de nitrosaminas en los medicamentos del grupo de los “sartanes” incluyendo candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán. Los laboratorios fabricantes de principios activos incluidos en el arbitraje deberán revisar sus procesos de fabricación para evitar la presencia de nitrosaminas
A partir del 9 de febrero, comenzarán a aplicarse en la cadena de fabricación, suministro y dispensación las verificaciones de los dispositivos de seguridad de los medicamentos de uso humano que los lleven.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO
Problema de suministro de Fludarabina : La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre problemas de suministro de Fludarabina 25 mg/ml concentrado para solución inyectable y para perfusión, las acciones emprendidas y emite recomendaciones entretanto se restablece el suministro normal.
Problemas de suministro del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 mcg/dosis.
Se informa de que la Agencia Española del Medicamento ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 mcg/dosis polvo 100 dosis (CN: 6923825).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para TERBASMIN TURBUHALER es hasta el próximo 15 de marzo de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición y ser un medicamento no sustituible, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
Problemas de suministro del medicamento EFORTIL 10 MG/ML 6 ampollas.
Se informa de que la Agencia Española del Medicamento ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento EFORTIL 10 MG/ML 6 ampollas de 1 ml (CN: 7497219).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para EFORTIL 10 MG/ML es hasta el próximo 1 de marzo de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
SEVEM: Sistema Español de Verificación de Medicamentos. En la web del ICOFMA/DEPARTAMENTO/CIM-FACTURACION Se encuentra toda la información sobre SEVEM para su consulta. Se recuerda que la fecha de entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 es el 9 de febrero y, por tanto, es la fecha de entrada en vigor de las obligaciones de verificación por parte de las oficinas de farmacia y del resto de los agentes. No hay aplazamiento ni moratoria alguna para el cumplimiento de estas obligaciones. PROCEDIMIENTO REGISTRO SEVEM |