- Ampliación de Alertas Farmacéuticas: Irbesartan Stada 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos. - Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante.
- Alerta Cosméticos CARREFOUR BABY SENSITIVE 72 unidades, TOALLITAS
- Nota Informativa de la AEMYPS sobre RETIRADAS DE IRBESARTANES. Informe de Posicionamiento Terapéutico de tisagenlecleucel (Kymriah®).
- Problemas de Suministro Mdicamento: Ozurdex 700 microgramos.- KONAKION 2 mg/0,2 ml pediátrico solución oral/solución inyectable y KONAKION 10 mg/ml solución oral/solución inyectable.- KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, 50 cápsulas y KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, 100 cápsulas.
ALERTAS FARMACÉUTICAS AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
- Ampliación de la alerta farmacéutica R_06/2019 : Irbesartan Stada 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos C.N. 661594, retirada del de todas las unidades distribuidas de los lotes LC34088 (fecha de caducidad 25/03/2022) y LC34089 (fecha de caducidad 25/03/2022) por detección de N-nitrosaminas en el principio activo irbesartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS)
Ver alerta anterior Alerta Farmacéutica R_06/2018 (25/1/2019)
- Ampliación de la alerta farmacéutica R_33/2018: Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante C. N.:665887, medicamento de uso hospitalario, retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados por posible presencia de partícula de silicona.
Nº Lote y Fecha de caducidad: Lote E77679, fecha de caducidad: Feb-19
Lote E78276, fecha de caducidad: Abr-19
Lote E82135, fecha de caducidad: Oct-20
Lote E82243, fecha de caducidad: Oct-20
Lote E82397, fecha de caducidad: Nov-20
Lote E83066, fecha de caducidad: Mar-21
Ver Alerta anterior Alerta Farmacéutica R_33/2018
ALERTA COSMÉTICOS AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
ALERTA COSMÉTICOS SEGURIDAD: COS, 1/2019: La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 07649, 07650 y 07651 del producto cosmético CARREFOUR BABY SENSITIVE 72 unidades, TOALLITAS, por estar contaminados. Estos lotes de toallitas no deben ser utilizados.
NOTAS INFORMATIVAS AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD: ICM (CONT), 1/2019: RETIRADA DE LOTES DE IRBESARTÁN.
Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos son también de aplicación en este caso, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.
Fecha de publicación: 16 de enero de 2019. Actualizaciones del 17, 24 y 25 de enero de 2019 y 25 de febrero de 2019
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
Informe de Posicionamiento Terapéutico de tisagenlecleucel (Kymriah®) en el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos hasta 25 años con leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria, en recaída post-trasplante, o en segunda recaída o posterior; y de pacientes adultos con linfoma difuso de células grandes B recaído/refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico
PROBLEMAS DE SUMINISTRO
La AEMPS informa sobre el restablecimiento del suministro del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador, y retirada de los lotes que quedaban en el mercado fabricados con anterioridad a la implantación de mejoras en su producción.
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO: ICM (CONT), 5/2019: La AEMPS informa sobre el problema de suministro de KONAKION 2 mg/0,2 ml pediátrico solución oral/solución inyectable y KONAKION 10 mg/ml solución oral/solución inyectable, así como de las actuaciones emprendidas.
PROBLEMA SUMINISTRO DE LOS MEDICAMENTOS KREON 25.000 U CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 50 CÁPSULAS C.N. 672974 Y KREON 25.000 U CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 100 CÁPSULAS
El titular de autorización de comercialización BGP PRODUCTS OPERATIONS, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene limitaciones en el suministro de los medicamentos KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, 50 cápsulas C.N. 672974 y KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, 100 cápsulas C.N. 672971, que contienen como principios activos AMILASA, LIPASA y PROTEASA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, con destino a los pacientes que no lo encuentren en la oficina de farmacia, lo que se comunica a los efectos oportunos.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
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SEVEM: Sistema Español de Verificación de Medicamentos. En la web del ICOFMA/DEPARTAMENTO/CIM-FACTURACION Se encuentra toda la información sobre SEVEM para su consulta. Se recuerda que la fecha de entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 es el 9 de febrero y, por tanto, es la fecha de entrada en vigor de las obligaciones de verificación por parte de las oficinas de farmacia y del resto de los agentes. PROCEDIMIENTO REGISTRO SEVEM: Puede descargar el documentoaquí SEVEM - ACTUACIÓN DE LA OFICINA DE FARMACIA ANTE POSIBLES INCIDENCIAS: Del Consejo Andaluz hemos recibido la siguiente información: Ante la entrada del Sistema SEVeM, mañana día 9 de febrero, las existencias que aún obran en las farmacias y en los almacenes de distribución y la diversidad de casuísticas que se puedan producir, ante cualquier incidencia, ha de prevalecer la dispensación y atención a los pacientes, procediendo tal y como se viene actuando hasta ahora. |
