- Alerta veterinaria: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos.
- Nota Informativa medicamentos veterinarios: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos.
- Problemas de suministro de medicamentos: Glucantime; Lantanon; Beneflur; Metopirone; Aldactacine y Gracial.
ALERTA VETERINARIA
ALERTA POR DEFECTO DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Nº VDQ1/2019: Retirada de todas las unidades de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos, con número de registro EU/2/13/148/002, hasta nivel de veterinarios.
NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD: MVET, 5/2019
Retirada de todas las unidades de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos (con número de registro EU/2/13/148/002), por un error en la descripción de la dosis del producto que podría causar infra dosificación.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO
GLUCANTIME 1500 MG 10 AMPOLLAS SOLUCIÓN INYECTABLE DE 5 ML.
Se informa que la Agencia Española del Medicamento ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento GLUCANTIME 1500 MG 10 AMPOLLAS SOLUCIÓN INYECTABLE DE 5 ML (CN: 7006923), la duración prevista es hasta el próximo 15 de marzo del 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma forma farmacéutica y composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.”.
LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 50 comprimidos
El representante local del titular de autorización de comercialización MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 50 comprimidos C.N. 896886, que contiene como principio activo MIANSERINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero
LANTANON 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos
MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA, S.A., representante local del titular de autorización de comercialización, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento LANTANON 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos C.N. 951277, que contiene como principio activo MIANSERINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
BENEFLUR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos
El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento BENEFLUR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos C.N. 783076, que contiene como principio activo FLUDARABINA FOSFATO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
METOPIRONE 250 MG CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas
El representante local del titular de autorización de comercialización HRA PHARMA IBERIA S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento METOPIRONE 250 MG CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas C.N. 703433, que contiene como principio activo METIRAPONA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
ALDACTACINE 25 mg/15 mg 40 COMPRIMIDOS
Se informa de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento ALDACTACINE 25 mg/15 mg 40 COMPRIMIDOS (CN: 7029441).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para ALDACTACINE 25 mg/15 mg 40 COMPRIMIDOS es hasta el próximo 9 de junio del 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.”
GRACIAL 3 x 22 COMPRIMIDOS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa la existencia de problemas de suministro para el medicamento GRACIAL 3 x 22 COMPRIMIDOS (CN: 8669219).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para GRACIAL 3 x 22 COMPRIMIDOS es hasta el próximo 29 de abril del 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.”.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
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PROCEDIMIENTO REGISTRO SEVEM SEVEM: Sistema Español de Verificación de Medicamentos. En la web del ICOFMA/DEPARTAMENTO/CIM-FACTURACION Se encuentra toda la información sobre SEVEM para su consulta. Se recuerda que la fecha de entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 fue el 9 de febrero y, por tanto, es la fecha de entrada en vigor de las obligaciones de verificación por parte de las oficinas de farmacia y del resto de los agentes. No hay aplazamiento ni moratoria alguna para el cumplimiento de estas obligaciones. |
