- Alerta veterinaria: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable.
- Alerta Producto Sanitario Falsificado: KIT accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd.
- Informes Posicionamiento Terapéutico: Natpar®; Aterina®, Dovida®; Rydapt®; Tremfya®.
- Punto Farmacológico nº 132 “Trasplante de órganos sólidos”.
- Informe semestral sobre problemas de suministro correspondiente al segundo semestre del 2018.
- Problemas de suministro: Fludarabina para administración intravenosa (continuación)
ALERTA VETERINARIA AEMPS
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ2/2019: Retirada de todas las unidades de todos los lotes del medicamento Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable, con número de registro 3138 ESP, hasta nivel de veterinarios por presencia de partículas en los viales de distintos lotes distribuidos en España.
ALERTA PRODUCTO SANITARIO FALSIFICADO
ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS FALSIFICADOS: PS, 7/2019: Detección en el mercado turco de unidades falsificadas del kit de accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd.
INFORMES DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO AEMPS
Con fecha de 21 de marzo de 2019, la AEMPS publica los siguientes Informes de Posicionamiento Terapéutico:
- Parathormona (Natpar®) en el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico.
Informe de Posicionamiento Terapéutico de parathormona (Natpar®) en el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico. (IPT, 8/2019 - Versión 1).
- Sulodexida (Aterina®, Dovida®) en insuficiencia venosa crónica, úlcera venosa crónica y claudicación intermitente.
Informe de Posicionamiento Terapéutico de sulodexida (Aterina®, Dovida®) en insuficiencia venosa crónica, úlcera venosa crónica y claudicación intermitente. (IPT, 9/2019 - Versión 1).
- Midostaurina (Rydapt®) en leucemia mieloblástica aguda (LMA).
Informe de Posicionamiento Terapéutico de midostaurina (Rydapt®) en leucemia mieloblástica aguda (LMA). (IPT, 10/2019 - Versión 1).
- Midostaurina (Rydapt®) en mastocitosis.
Informe de Posicionamiento Terapéutico de midostaurina (Rydapt®) en mastocitosis.(IPT, 11/2019 - Versión 1)
- Guselkumab (Tremfya®) en el tratamiento de la psoriasis en placas.
Informe de Posicionamiento Terapéutico de guselkumab (Tremfya®) en el tratamiento de la psoriasis en placas.(IPT, 12/2019 - Versión 1).
PUNTO FARMACOLÓGICO Nº 132 “TRASPLANTE DE ÓRGANOS SÓLIDOS”.
Con motivo de la celebración el 27 de marzo, del Día Nacional del Trasplante, se adjunta: Punto Farmacológico nº 132 “Trasplante de órganos sólidos”, nota de prensa, así como una serie de mensajes e imágenes a utilizar en redes sociales, por si pueden ser de utilidad al dar difusión a este informe.
image 2019 RRSS Dia Mundial Transplantes Facebook Twitter (114 KB)
image 2019 RRSS Dia Mundial Transplantes Instagram (209 KB)
document MEDIA KIT PARA REDES SOCIALES Dia Nacional Trasplante (91 KB)
document NP Día Nacional Trasplantes (82 KB)
pdf Punto Farmacológico nº 132 TRASPLANTE DE ÓRGANOS SÓLIDOS (1.90 MB)
INFORME SEMESTRAL SOBRE LA SITUACIÓN DE LOS PROBLEMAS DE SUMINISTRO EN ESPAÑA. SEGUNDO SEMESTRE 2018
El pasado mes de noviembre se publicó el primer informe semestral sobre problemas de suministro como parte del compromiso con la transparencia de esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Se publica ahora un nuevo número que recoge la evolución de los problemas durante la segunda mitad de 2018.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO
PROBLEMAS DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ICM (CONT), 9/2019: Disponibilidad de fludarabina para administración intravenosa. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que existe suficiente disponibilidad de medicamentos que contienen fludarabina para administración intravenosa, por lo que se suprimen las restricciones para el acceso.
CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
PROCEDIMIENTO REGISTRO SEVEM SEVEM: Sistema Español de Verificación de Medicamentos. En la web del ICOFMA/DEPARTAMENTO/CIM-FACTURACION Se encuentra toda la información sobre SEVEM para su consulta. Se recuerda que la fecha de entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 fue el 9 de febrero y, por tanto, es la fecha de entrada en vigor de las obligaciones de verificación por parte de las oficinas de farmacia y del resto de los agentes. No hay aplazamiento ni moratoria alguna para el cumplimiento de estas obligaciones. |