- Comunicación Cambio de medicamentos seleccionados (14ª subasta).
- Nota Seguridad AEMPS: Recomendación retirada de la autorización de comercialización de Lartruvo.
- Nota Informativa Productos Sanitarios: Sillas de ruedas eléctricas Invacare.
- Problemas de suministro de medicamentos: BCG intravesical; Modecate 25 mg/ml solución inyectable, 1 ampolla de 1 ml y Modecate 25 mg/ml solución inyectable, 5 ampollas de 1 ml; Sinogan 40 mg/ml gotas orales en solución, 1 frasco de 30 ml; Depakine 500 mg comprimidos gastrorresistentes, 100 comprimidos y Colestid 5 g 30 sobres granulado suspensión oral.
COMUNICACIÓN DE CAMBIO DE MEDICAMENTOS SELECCIONADOS (14ª SUBASTA)
En relación al listado de medicamentos seleccionados correspondientes a la decimocuarta convocatoria, remitido el pasado 21 de diciembre de 2018, y ante la renuncia de un laboratorio adjudicatario originalmente, se comunican los nuevos medicamentos seleccionados correspondientes, así como la fecha de inicio de dispensación obligatoria por las oficinas de farmacia cuando se prescriban por principio activo, de cada uno de ellos:
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CÓDIGO SAS |
MEDICAMENTO PRESCRITO POR PRINCIPIO ACTIVO |
CN COMUNICADO EL 21-12-18 |
LABORATORIO COMUNICADO EL 21-12-18 |
NUEVO CN |
NUEVO MEDICAMENTO SELECCIONADO |
NUEVO LABORATORIO SELECCIONADO |
ÁMBITO DE DISPENSACIÓN |
FECHA DE INICIO DE DISPENSACIÓN OBLIGATORIA |
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554447 |
VENLAFAXINA 75MG, 30 CAPSULAS LIBERACIÓN MODIFICADA |
663340 |
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S. A |
661317 |
VENLAFAXINA RETARD KRKA 75MG 30 CAPSULAS DURAS LIBERACIÓN PROLONGADA EFG |
KRKA FARMACÉUTICA, S.L. |
TODA ANDALUCIA |
1 DE JULIO DE 2019 |
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554449 |
VENLAFAXINA 150MG, 30 CAPSULAS LIBERACIÓN MODIFICADA |
663341 |
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S. A |
661319 |
VENLAFAXINA RETARD KRKA 150MG 30 CAPSULAS DURAS LIBERACIÓN PROLONGADA EFG |
KRKA FARMACÉUTICA, S.L. |
TODA ANDALUCIA |
1 DE SEPTIEMBRE DE 2019 |
ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE OLARATUMAB (▼LARTRUVO®): RECOMENDACIÓN DE RETIRADA DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO MUH, 9/2019:
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tras evaluar los resultados del estudio fase 3 ANNOUNCE en el que se estudió la combinación de olaratumab y doxorubicina en comparación con doxorubicina en monoterapia en pacientes con sarcoma de tejidos blandos, recomienda la retirada de la autorización de comercialización de Lartruvo.
La AEMPS informará de la decisión final europea y, en su caso, de la fecha efectiva de la retirada de la comercialización.
REEMPLAZO DEL MÓDULO DE POTENCIA SHARK DE DETERMINADAS SILLAS DE RUEDAS ELÉCTRICAS INVACARE
NOTA INFORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD PS, 10/2019: La AEMPS informa de la posible rotura del Módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare, fabricadas por Invacare, Alemania, lo que puede ocasionar un sobrecalentamiento o un movimiento involuntario de la silla.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO
PROBLEMAS DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MUH, 10/2019: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical.
Problemas de suministro del medicamento Modecate 25 mg/ml solución inyectable, 1 ampolla de 1 ml y Modecate 25 mg/ml solución inyectable, 5 ampollas de 1 ml.
El titular de autorización de comercialización BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con los medicamentos MODECATE 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 ampolla de 1 ml C.N. 789347 y MODECATE 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas de 1 ml C.N. 789354, que contiene como principio activo FLUFENAZINADECANOATO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
Problema de suministro del medicamento Sinogan 40 mg/ml gotas orales en solución, 1 frasco de 30 ml
El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento SINOGAN 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 30 ml C.N. 686796, que contiene como principio activo LEVOMEPROMAZINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
Problema de suministro del medicamento Depakine 500 mg comprimidos gastrorresistentes, 100 comprimidos
El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 100 comprimidos Registro 54470, C.N. 650005), que contiene como principio activo VALPROATO SODIO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
Problemas de suministro del medicamento Colestid 5 g 30 sobres granulado suspension oral.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento COLESTID 5 G 30 SOBRES GRANULADO SUSPENSION ORAL (CN: 7168942).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para COLESTID 5 G 30 SOBRES es hasta el próximo 10 de junio del 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.”.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
