-          Recordatorio. Declaración Medicamentos Veterinarios con antibióticos. ESVAC

-          Recordatorio. Obligatoriedad Dispensación con receta medicamentos sujetos a prescripción médica

-          Nota Informativa de la AEMPS: Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad

-          Problemas de suministro: Digoxina Kern Pharma 0,25 mg/ ml solución inyectable, 5 ampollas de 2; Citarabina Pfizer 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión, 1 vial + 1 ampolla de disolvente y Citarabina Pfizer 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión, 100 viales + 100 ampollas de disolvente.

-         Restablecimiento del suministro del medicamento hospitalario RIASTAP 1 g polvo para solución inyectable o perfusión, 1 vial 

 

RECORDATORIO DECLARACIÓN MEDICAMENTOS VETERINARIOS CON ANTIBIOTICOS. ESVAC

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunicó que a partir del 1 de febrero de 2019 estaría disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición (ver circular CIM-Facturación nº 6-19) .

El plazo límite para realizar la declaración es el 1 de junio de 2019.

Las farmacias deben declarar las ventas de medicamentos veterinario con antibióticos destinados a animales productores de alimentos (animales de abasto) y con receta veterinaria; no se deben declarar las ventas de antibióticos destinados a animales de compañía.

RECORDATORIO OBLIGATORIEDAD DISPENSACIÓN CON RECETA MEDICAMENTOS SUJETOS A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.

Todos los farmacéuticos tienen la obligación de dispensar con receta médica todos aquellos medicamentos que la requieran.

Información en los envases de medicamentos:

Un círculo vacío situado en el ángulo superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior y la leyenda «MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA» indican que ese medicamento necesita receta médica para su dispensación:

 

 

La receta médica es un documento normalizado y obligatorio mediante el cual los médicos, odontólogos o podólogos, legalmente facultados para ello, y en el ámbito de sus competencias, prescriben a los pacientes medicamentos sujetos a prescripción médica para su posterior dispensación en las oficinas de farmacia. Supone un medio fundamental para la transmisión de información entre profesionales sanitarios y una garantía para los pacientes.

Ante la petición de un medicamento que requiere prescripción, el farmacéutico debe comprobar que la prescripción es legítima y que recoge toda la información necesaria conforme a la legislación vigente.

Las recetas médicas deberán contener los datos básicos de identificación según Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación:

Datos del paciente Datos del medicamento Datos del prescriptor

En cada receta médica en soporte papel se podrá prescribir un solo medicamento y un único envase del mismo, con las excepciones previstas.

Las recetas médicas no presentarán enmiendas ni tachaduras en los datos de consignación obligatoria, a no ser que éstas hayan sido salvadas por nueva firma del prescriptor.

Cuando existan dudas razonables de la autenticidad o validez de la receta, el farmacéutico no dispensará el medicamento/producto sanitario solicitado, salvo que pueda comprobar la legitimidad de la prescripción. Si no es posible, se pondrá en conocimiento de la autoridad sanitaria correspondiente.

Una vez dispensada la receta, el farmacéutico consignará los datos de la farmacia, la fecha de dispensación y su firma.

Las recetas en soporte papel quedarán bajo custodia del farmacéutico durante el tiempo que establezca la legislación vigente.

Se tipifica como infracción grave, la ausencia de original o, en su defecto, copia en la oficina de farmacia de las dispensaciones efectuadas de recetas privadas, en cualquier caso, o bien la ausencia de aquellos datos que permitan la localización de las mismas.

NOTA INFORMATIVA SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DE LA AEMPS

NOTA INFORMATIVA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD: MUH (FV), 7/2019: Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar

Los datos preliminares de un ensayo clínico han mostrado un aumento del riesgo de embolia pulmonar y mortalidad global en pacientes de 50 años o mayores con artritis reumatoide y al menos un factor de riesgo cardiovascular, tratados con tofacitinib 10 mg dos veces al día. Por ello se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas.

Como medida temporal, mientras se lleva a cabo esta revisión, se ha contraindicado el uso de tofacitinib dos ves al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar. Los pacientes actualmente en tratamiento con esta dosis deberán cambiar su tratamiento a otra alternativa terapéutica.

Se recomienda a los pacientes no suspender el tratamiento ni cambiar la dosis del medicamento sin consultar previamente con su médico.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

Restablecimiento del suministro del medicamento hospitalario RIASTAP 1 g polvo para solución inyectable o perfusión, 1 vial 

PROBLEMAS DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ICM (CONT), 11/2019

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el restablecimiento del suministro del medicamento hospitalario RIASTAP 1 g polvo para solución inyectable o perfusión, 1 vial (fibrinógeno humano).

Problemas de suministro con el medicamento DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml

El titular de autorización de comercialización KERN PHARMA, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml C.N. 777177, que contiene como principio activo DIGOXINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.

Problemas de suministro del medicamento hospitalario CITARABINA PFIZER 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento hospitalario CITARABINA PFIZER 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial + 1 ampolla de disolvente C.N. 885210, que contiene como principio activo CITARABINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero. LA PRESENTACION DISPONIBLE ES SOLUCION PARA INYECCION, PARA USO I.V. INTRATECAL Y SUBCUTANEO. LA CONCENTRACIÓN DE LA SOLUCIÓN ES DE 20 MG/ML. CADA VIAL DE 5ML CONTIENE 100 MG DE CITARABINA.

Problemas de suministro con el medicamento hospitalario CITARABINA PFIZER 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 100 viales + 100 ampollas de disolvente

El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento CITARABINA PFIZER 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 100 viales + 100 ampollas de disolvente C.N. 608612, que contiene como principio activo CITARABINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero. LA PRESENTACION DISPONIBLE ES SOLUCION PARA INYECCION, PARA USO I.V. INTRATECAL Y SUBCUTANEO. LA CONCENTRACIÓN DE LA SOLUCIÓN ES DE 20 MG/ML. CADA VIAL DE 5ML CONTIENE 100 MG DE CITARABINA.

CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro

 

CENTRO DE INFORMACIÓN SOBRE EL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS (CISMED)                                                    Adhesión de las farmacias a CISMED.                                  Consultas de Desabastecimientos comunicados a CISMED.                               Nota Informativa CIM Facturación nº2-19: CISMED (165 KB)