-          Alertas medicamentos ilegales: Retirada de varios productos comercializados por la empresa Rafael Ciafardini.

-          Nota informativa de la AEMPS de Seguridad: Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular y y Guardian™ Connect reducción      batería

-          IPT:  osimertinib (Tagrisso®); letermovir (Prevymis®).

-          Guía, relativa al procedimiento de búsqueda y recuperación de ficheros. XDIS, para dispensaciones realizadas por Interoperabilidad SNS.

-         Problemas de suministro de medicamentos: Flecard 100 mg 60 comprimidos EFG y Flecard 100 mg 30 comprimidos EFG; Nitrendipino Stada 20 mg 30 comprimidos; Innohep 3.500; Innohep 8.000 y Muse 500 microgramos.

ALERTA DE MEDICAMENTOS ILEGALES

ALERTA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES: ICM (MI), 8/2019: Retirada de varios productos comercializados por la empresa Rafael Ciafardini por contener principios activos no incluidos en su etiquetado.

NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO: SEGURIDAD

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD, MUH (FV), 10/2019: Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular.

El ensayo clínico (CARES) realizado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular, muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes tratados con febuxostat comparado con los pacientes tratados con alopurinol. 

Se desaconseja el uso de febuxostat en pacientes con antecedentes de patología cardiovascular grave (p. ej. infarto de miocardio, ictus o angina de pecho inestable), salvo en aquellos casos en los que no se pueda utilizar una terapia alternativa.

PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD, PS, 13/2019: Posible reducción de la duración de la batería del transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa Guardian™ Connect, número de modelo CSS7200, fabricado por Medtronic MiniMed EE.UU., cuando se utiliza la aplicación con un dispositivo Apple iOS versión 12 o superior.

INFORMES DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO

Informe de Posicionamiento Terapéutico de osimertinib (Tagrisso®) en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico en primera línea: (IPT, 25/2019 - Versión 1)

Informe de Posicionamiento Terapéutico de letermovir (Prevymis®) en la profilaxis de la reactivación del CMV y de la enfermedad causada por este virus en adultos seropositivos para el CMV [R+] receptores de un TCMH: (IPT, 26/2019 - Versión 1).

GUÍA PARA BUSCAR Y RECUPERAR FICHEROS XDIS EN (INTEROPERABILIDAD). ACTUALIZACIÓN DESCARGAS FICHEROS XDIS (17-6-19)

Nueva guía facilitada por el Servicio de Tecnologías de la Información y Comunicaciones del SAS, relativa al procedimiento de búsqueda y recuperación de ficheros. XDIS, para dispensaciones realizadas por Interoperabilidad SNS. Ver aquí

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO

Problemas de suministro de los medicamentos FLECARD 100 MG 30 COMPRIMIDOS y de FLECARD 100 MG 60 COMPRIMIDOS.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para FLECARD 100 MG 60 COMPRIMIDOS EFG (CN: 7000563) y para FLECARD 100 MG 30 COMPRIMIDOS EFG (CN: 7000556).

Se trata de medicamentos de estrecho margen terapéutico y por lo tanto no sustituibles (Orden SCO/2874/2007 art. 1B-Anexo I). Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para las dos presentaciones de FLECARD 100 MG es hasta el próximo 30 de septiembre del 2019.

Problemas de suministro del medicamento NITRENDIPINO STADA 20 mg 30 COMPRIMIDOS EFG.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado la existencia de problemas de suministro para NITRENDIPINO STADA 20 mg 30 COMPRIMIDOS EFG (CN: 6639559).

Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

Problemas de suministro de los medicamentos INNOHEP 3.500 UI ANTI-XA/0,35 ml 10 jeringas precargadas e INNOHEP 8.000 UI ANTI.XA /0,4 ml 10 jeringas precargadas.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para INNOHEP 3.500 UI ANTI-XA/0,35 ml 10 jeringas precargadas 0.35 ml (CN: 6974445) e INNOHEP 8.000 UI ANTI.XA /0,4 ml 10 jeringas precargadas 0.4 ml (CN: 7048633).

Se trata de medicamentos de estrecho margen terapéutico y por lo tanto no sustituibles (Orden SCO/2874/2007 art. 1A). Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para INNOHEP 3.500 UI ANTI-XA/0,35 ml es hasta el próximo 31 de julio del 2019 y para INNOHEP 8.000 UI ANTI.XA /0,4 ml es hasta el próximo 30 de septiembre de 2019.

Problemas de suministro del medicamento MUSE 500 microgramos BASTONCILLO URETRAL.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento MUSE 500 microgramos 1 BASTONCILLO URETRAL (CN: 8081622).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para MUSE 500 microgramos es hasta el próximo día 8 de octubre de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.