- Actualización de productos Dietéticos julio 2019.
- Listado Retirada de productos homeopáticos (continuación circ. 59-19).
- Notas Informativas de la AEMPS: Daratumumab (▼Darzalex) y Decálogo de la AEMPS para tomar el sol de forma segura.
- Informe de utilización de medicamentos: Ansiolíticos e hipnóticos.
- Centro Andaluz de Farmacovigilancia (CAFV): Vigilancia de productos sanitarios .
- Problema de suministro: Dalacin 300 mg 24 cápsulas duras y Levotiroxina Sanofi 500 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable.
ACTUALIZACIÓN PRODUCTOS DIETÉTICOS 2019 –JULIO 2019
En Departamentos>> CIM-Facturación >> Facturación se puede consultar el fichero de productos de nutrición enteral y dietoterápicos DIETÉTICOS 2019 –julio, con entrada en vigor el 1 de julio de 2019 y hasta nuevo aviso, para aquellas dispensaciones que se realicen a cargo del Servicio Andaluz de Salud.
Respecto al mes de junio de 2019, no se han incluido nuevos dietéticos en la financiación con cargo al SAS.
Se recuerda que los productos dietéticos continúan siendo facturables durante un año desde la fecha de baja.
RETIRADA DE PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS CON INDICACIÓN TERAPÉUTICA O CON VÍA DE ADMINISTRACIÓN INYECTABLE POR NO PRESENTAR LA DOCUMENTACIÓN CORRESPONDIENTE PARA SU AUTORIZACIÓN. LISTADO OFICIAL AEMPS
Como continuación de la Circular CIM-Facturación 59/19 en relación a la retirada de productos homeopáticos con indicación terapéutica o cuya vía de administración sea inyectable como consecuencia de no haber presentado la documentación correspondiente para su autorización, se adjunta listado oficial recibido de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios con los productos afectados.
pdf LISTADO 66 PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS RETIRADOS (164 KB)
Esta información será incluida en el Buscador de medicamentos homeopáticos de uso humano incluidos en la Resolución de la AEMPS de 29 de octubre de 2018 existente en Portalfarma.
NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD: MUH (FV), 11/2019: Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B. Información para profesionales sanitarios
Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con daratumumab. Por ello, se recomienda:
- Realizar serología del VHB en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento y en los pacientes actualmente en tratamiento de los que no se disponga de esta información.
- En caso de serología positiva del VHB, vigilar estrechamente cualquier signo o síntoma indicativo de infección activa por el virus y los datos de laboratorio a criterio médico, durante el tratamiento y hasta 6 meses después de su finalización.
- En caso de reactivación del VHB, se suspenderá la administración daratumumab y se tomarán las medidas adecuadas.
NOTA INFORMATIVA DE COSMÉTICOS, COS, 3/2019: Decálogo de la AEMPS para tomar el sol de forma segura.
OBSERVATORIO DE USO DE MEDICAMENTOS
Con fecha de 28 de junio de 2019, la AEMPS publica el siguiente informe de utilización de medicamentos:
VIGILANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS.
Desde el Centro Andaluz de Farmacovigilancia (CAFV) deseamos informaros sobre los ajustes que hemos realizado en nuestra página web relacionada con la Vigilancia de Productos Sanitarios. Esta modificación ha venido derivada de la publicación en la AEMPS el día 3 de junio 2019 de la actualización de las DIRECTRICES PARA LA APLICACIÓN DEL SISTEMA DE VIGILANCIA POR LOS CENTROS Y PROFESIONALES SANITARIOS, así como de la publicación de la Nota Informativa sobre la PUESTA EN MARCHA DEL PORTAL DE NOTIFICACIÓN ELECTRÓNICA DE INCIDENTES CON PRODUCTOS SANITARIOS.
El portal NotificaPS se ha habilitado para la notificación de incidentes con productos sanitarios y presenta dos tipos de formularios electrónicos: uno para pacientes o usuarios y otro para profesionales sanitarios. Contiene enlaces a textos explicativos para facilitar la notificación de incidentes. Una vez completado el formulario, es enviado automáticamente al punto de vigilancia de productos sanitarios de la Comunidad Autónoma del notificador (en Andalucía es el CAFV), para su validación y posterior remisión al Área de Vigilancia de Productos Sanitarios de la AEMPS. Estos formularios electrónicos sustituyen a los anteriores Anexos II y III de notificación
La AEMPS destaca la importancia de notificar estos incidentes como actuación imprescindible para permitir un mejor conocimiento del funcionamiento de los productos sanitarios en su uso habitual, e identificar señales que hagan sospechar de la existencia de problemas con un producto sanitario, lo que posibilita el poder adoptar medidas para disminuir el riesgo asociado a su uso.
Os invitamos a visitar la página web del CAFV y leer en detalle estas noticias entendiendo que son de vuestro interés ( ).
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO
Problemas de suministro del medicamento DALACIN 300 mg 24 CÁPSULAS DURAS.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento DALACIN 300 mg 24 CÁPSULAS DURAS (CN: 6542866).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para DALACIN 300 mg es hasta el próximo día 22 de julio de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
Problemas de suministro con el medicamento LEVOTIROXINA SANOFI 500 MICROGRAMOS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento LEVOTIROXINA SANOFI 500 MICROGRAMOS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 vial de disolvente C.N. 696687, que contiene como principio activo LEVOTIROXINA SODICA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero. Se informa que la concentración de L-THYROXINE SERB es de 0,2 mg/ml (200 mcg/ml), la del medicamento nacional es de 0,5 mg/ml (500 mcg/ml).
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
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CENTRO DE INFORMACIÓN SOBRE EL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS (CISMED) Recordamos lo importante que es que informéis de los desabastecimientos de los medicamentos con un doble objetivo: detectar en tiempo real situaciones generalizadas de suministro irregular de medicamentos, y dotar a la Organización Colegial de información sobre su disponibilidad para facilitar la toma de decisiones de los farmacéuticos, y contribuir a la continuidad de los tratamientos de los pacientes. ¡ADHIERETE AL CISMED ¡ Adhesión de las farmacias a CISMED. Consultas de Desabastecimientos comunicados a CISMED. Nota Informativa CIM Facturación nº2-19: CISMED (165 KB)
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