- Ampliacion Alerta Farmacéutica: Principio Activo Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L.
- Notas Informativas PS de la AEMPS: Andadores Rolator de aluminio 'Ergo', fabricados por DIETZ GmbH Reha-Produkte. - Bombas de insulina MINIMED PARADIGM y MINIMED 508.
- Alertas Medicamentos Ilegales: Distribución irregular de principios activos por la empresa Vencaser C.B.- Venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles.
- Tríptico Farmacovigilancia veterinaria.
- IPT: bictegravir/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (Biktarvy®).
- Problemas de suministro de medicamentos: Muse 250 microgramos bastoncillo uretral; Boltin 2,5 mg comprimidos, 28 comprimidos; Treclinac gel tópico; Protopic 0,03% pomada; Manidon retard 180 mg 60 comprimidos de liberación prolongada; Jardiance 10mg comprimidos recubiertos con película 30 comprimido.
ALERTAS FARMACEUTICAS DE LA AEMPS
Ampliación de la alerta farmacéutica R_19/2019 - Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L. Retirada del mercado de varios lotes del principio activo Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L. por resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad.
Alerta Farmacéutica R_19/2019 (11/7/2019)
NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
NOTA INFORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. PS, 19/2019: La AEMPS informa de la posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio 'Ergo', fabricados por DIETZ GmbH Reha-Produkte, Alemania, puedan volcarse o romperse por el armazón superior cuando se dispongan con las empuñaduras completamente extendidas y se utilicen en terrenos irregulares.
NOTA INFORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. PS, 17/2019: Posible problema de ciberseguridad en bombas de insulina MINIMED PARADIGM y MINIMED 508.
ALERTAS MEDICAMENTOS ILEGALES DE LA AEMPS
ALERTA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES. ICM (MI), 12/2019: Distribución irregular de principios activos por la empresa Vencaser C.B. La AEMPS informa de que la empresa Vencaser C.B. no cumple con las obligaciones y los controles de calidad exigidos en la legislación vigente sobre la distribución de principios activos.
Se recuerda a los laboratorios farmacéuticos, servicios de farmacia hospitalaria y oficinas de farmacia que los fabricantes, importadores y distribuidores de principios activos empleados en la fabricación de medicamentos deben estar inscritos en el Registro Unificado de Empresas de Sustancias Activas (RUESA).
ALERTA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES. ICM (MI), 13/2019: Información sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles.
- En los últimos meses, la AEMPS ha investigado y realizado actuaciones ante diversas denuncias de venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones móviles por sospecha de mediar en la compraventa de medicamentos sin cumplir la legislación vigente.
- La AEMPS estableció en 2013 una normativa, de acuerdo con la normativa europea, que regula la venta a distancia de medicamentos con el objetivo de garantizar la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos.
TRIPTICOS DIVULGATIVOS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS
Tríptico sobre Farmacovigilancia veterinaria.
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
Informe de Posicionamiento Terapéutico de bictegravir/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (Biktarvy®) en infección por VIH: IPT, 17/2019. V2
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
Problemas de suministro del medicamento MUSE 250 microgramos BASTONCILLO URETRAL.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento MUSE 250 microgramos BASTONCILLO URETRAL (CN: 808055).
Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
Problemas de suministro del medicamento BOLTIN 2,5 MG COMPRIMIDOS, 28 COMPRIMIDOS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento BOLTIN 2,5 MG COMPRIMIDOS, 28 COMPRIMIDOS (CN: 696294).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para BOLTIN 2,5 MG COMPRIMIDOS es hasta el próximo día 16 de septiembre de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
Problemas de suministro del medicamento TRECLINAC GEL TÓPICO
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento TRECLINAC 10/0,25 mg/g GEL TÓPICO, 30 g (CN: 697894).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para TRECLINAC 10/0,25 mg/g GEL TÓPICO es hasta el próximo día 7 de agosto de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
Problemas de suministro del medicamento PROTOPIC 0,03% POMADA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento PROTOPIC 0,03% POMADA, 1 tubo 60 g (CN: 857052).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para PROTOPIC 0,03% POMADA es hasta el próximo día 25 de septiembre de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
Problemas de suministro del medicamento MANIDON RETARD 180 mg 60 COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento MANIDON RETARD 180 mg 60 COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (CN: 6720202).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para MANIDON RETARD 180 mg es hasta el próximo día 19 de agosto de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
Respuesta de la AEMPS a los problemas de suministro del medicamento Jardiance 10mg comprimidos recubiertos con película 30 comprimido.
A finales del mes de julio, este Consejo General se dirigió a la AEMPS en relación con las incidencias en el suministro del medicamento JARDIANCE 10 mg 30 comprimidos recubiertos (CN: 702.686) comunicadas por diversos Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
Por su interés, se transcribe a continuación la respuesta recibida de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios:
“En relación a su solicitud de información sobre el suministro del medicamento Jardiance 10mg comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos (Nº Reg. 114930014, C.N. 702686), informamos que, tras contactar con BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. éste ha comunicado que actualmente está abastecido el mercado con normalidad.
Durante los meses de mayo y junio BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. tuvo problemas en el suministro, debido a cambios informáticos del software de la compañía, que provocaron que no se pudieran gestionar ni expedir pedidos. Para evitar problemas importantes de suministro, suministraron, antes de dichos cambios, unidades suficientes de los medicamentos a las entidades de distribución para cubrir ese periodo de tiempo. No obstante, con fecha 30 de julio de 2019, BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. ha comunicado que está abastecimiento el mercado con normalidad.
En relación al canal de urgencia implementado por BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A., éste se trata de un canal al que pueden acceder las oficinas de farmacia cuando tras contactar con sus distribuidores no reciben la medicación. El laboratorio les sirve dos unidades al ser éste un canal excepcional que además ayuda al laboratorio a observar en que comunidades autónomas hay falta de medicación, aunque ellos hayan suministrado unidades suficientes a las entidades de distribución de dicha comunidad.
En los datos de enviados por BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A., se observa que, en el conjunto de los últimos 6 meses, los datos de ventas son superiores a los datos de consumo por receta, si bien han tenido problemas puntuales por lo anteriormente expuesto.
En caso que los problemas se mantengan, por favor comuníquenoslo por si pudiera tratarse de un problema relacionado con la distribución a nivel de entidades de distribución”.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro
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CENTRO DE INFORMACIÓN SOBRE EL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS (CISMED) Recordamos lo importante que es que informéis de los desabastecimientos de los medicamentos con un doble objetivo: detectar en tiempo real situaciones generalizadas de suministro irregular de medicamentos, y dotar a la Organización Colegial de información sobre su disponibilidad para facilitar la toma de decisiones de los farmacéuticos, y contribuir a la continuidad de los tratamientos de los pacientes. ¡ADHIERETE AL CISMED ¡ Adhesión de las farmacias a CISMED. |
