-          Alerta Farmacia de la AEMPS: VENLAFAXINA RETARD DAVUR 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas.

-          Retirada del mercado de lotes de principio activo omeprazol. Gestiones Consejo General con laboratorios Farmaquimica Sur.

-          Error en la serialización de dos lotes de INVEGA (laboratorios Janssen Cilag, S.A.)

-         Problemas de suministro de medicamentos: ANAPEN 300 MCG 1 JERINGA PRECARGADA DE 0,3 ML

ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AEMPS

Alerta Farmacéutica R_22/2019 – Retirada del lote 09109 (fecha de caducidad 26/02/2021) del medicamento VENLAFAXINA RETARD DAVUR 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas C.N. 659784 por resultado fuera de especificaciones en el ensayo de potencia detectado en los estudios de estabilidad

RETIRADA DEL MERCADO DE LOTES DE PRINCIPIO ACTIVO OMEPRAZOL.GESTIONES CONSEJO GENERAL CON LABORATORIOS FARMAQUIMICA SUR

En relación con la información acerca de la retirada de varios lotes del principio activo Omeprazol Farma-Química Sur S.L., desde el Consejo General se han desarrollado diversas actuaciones con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), con los laboratorios FARMAQUÍMICA SUR y con diversos Colegios Oficiales de Farmacéuticos para conocer las actuaciones que por parte de las autoridades sanitarias se estaban adoptando y confirmar que éstas eran similares en las diferentes autonomías, en interés de las farmacias afectadas.

Resultado de las mismas, la AEMPS ha clarificado la situación, como consecuencia de algunas interpretaciones incorrectas por parte de medios de comunicación, evitando con ello la alarma de usuarios que comenzaba a detectarse en las farmacias.

Con el laboratorio implicado se ha consultado el procedimiento a seguir para llevar a efecto la previsión legal establecida en el apartado 5 del artículo 109 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, al objeto de que aquellas oficinas de farmacia que se hayan podido ver afectadas, ya sea por disponer de unidades de lotes afectados en stock o por haber repuesto la fórmula magistral devuelta por los pacientes, puedan recuperar el importe de los costes que les haya ocasionado la referida medida adoptada por las autoridades competentes.

Desde el laboratorio FARMAQUIMICA SUR se ha informado a este Consejo General de su disposición para sufragar los costes asociados a esta medida para las farmacias afectadas, que al parecer se sitúan entre 24 y 30, una vez se produzca la devolución de las unidades disponibles de los lotes retirados. Desde el referido laboratorio se está contactando directamente con cada una de ellas y tratando cada caso de forma personalizada. Cualquier consulta sobre el asunto de referencia, puede ser remitida a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

INCIDENCIA EN SEVEM VERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

Error en la serialización de dos lotes de INVEGA (laboratorios Janssen Cilag, S.A.)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado a este Consejo General de una incidencia de fabricación del código datamatrix del medicamento Invega. Los códigos datamatrix impresos en los envases de dos lotes de los códigos nacionales 7237990 y 7238010, no recogen de forma correcta el código nacional del medicamento.

Por ello, el software de gestión de la farmacia, no será capaz de identificar el medicamento correcto al realizar una lectura del código datamatrix.

En estos envases, la identificación correcta del medicamento se recoge en el código de barras (EAN13) y de forma legible en el envase.

La AEMPS comunica que a pesar de la incidencia y por estar en un periodo de estabilización del sistema de verificación de medicamentos, se ha aceptado su comercialización para garantizar el suministro del mercado.

A continuación, se recogen los datos de los lotes de los códigos nacionales afectados (en rojo el código erróneo incorporado en el datamatrix):

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

Problemas de suministro del medicamento ANAPEN 300 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento ANAPEN 300 MCG 1 JERINGA PRECARGADA DE 0,3 ML (CN: 687625). En función de la información disponible, no existen actualmente otras presentaciones de medicamentos comercializadas con la misma dosis y vía de administración.

Según la información publicada por la AEMPS acerca de este problema de suministro, la duración prevista del mismo es entre el 12/08/2019 y el 16/08/2019 y se indica que “'existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración”.