-          Alerta Producto Sanitario: Muletas Advance

-          IPT: Tilmanocept (Lymphoseek®).

-          Errores del Cupón Precinto: SOLU-MODERIN 125 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 3 viales + 3 ampollas de disolvente. - NEOSTIGMINA BRAUN 0,5 mg/ml 10 AMPOLLAS 5 ML.

-      Problemas de suministro de medicamentos: TOFRANIL 10 mg comprimidos recubiertos, 60 comprimidos CABERGOLINA TEVA 0,5 mg 2 comprimidos EFG, SPASMO-URGENIN 40 comprimidos recubiertos.

ALERTA AEMPS PRODUCTOS SANITARIOS

ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD PS, 21/2019: La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 01-2018 a 08-2018 de las muletas Advance, con referencias 2009 y 2059, fabricadas por Herdegen SAS, Francia, debido a la posible rotura del mango que podría ocasionar la caída del paciente.

INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO

La Agencia Española del Medicamento ha publicado el siguiente IPT:

IPT, 34/2019. V2: Tilmanocept (Lymphoseek®) en la detección del ganglio centinela en cáncer de mama, melanoma o carcinoma epidermoide de la cavidad oral.

ERRORES CUPÓN PRECINTO

Error cupón precinto CN 663198 - SOLU-MODERIN 125 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 3 viales + 3 ampollas de disolvente.

El laboratorio PFIZER S.L, ha comunicado a la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia una incidencia en el lote S3A10A211 del medicamento SOLU-MODERIN 125 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 3 viales + 3 ampollas de disolvente – CN 663198, consistente en el error en el código nacional impreso del cupón precinto, que en vez del CN 663198 aparece 663189.

El laboratorio nos indica, no obstante, que la información del CN contenido en el código de barras del cupón precinto y en el Datamatrix es correcta.

Les informamos que esta Dirección ha solicitado al laboratorio que reetiqueten las unidades que permanezcan en stock en los almacenes del laboratorio a fin de incorporar el cupón precinto correcto para ese medicamento.

Error cupón precinto NEOSTIGMINA BRAUN 0,5 mg/ml 10 AMPOLLAS 5 ML (CN 651976)

El laboratorio B. BRAUN MEDICAL, S.A, ha comunicado a la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia el error producido en el cupón precinto del medicamento NEOSTIGMINA BRAUN 0,5 mg/ml 10 AMPOLLAS 5 ML (CN 651976), por el que aparece anulado el cupón precinto en los siguientes lotes N01, M03, 1929416 y 1929511.

Desde esta Dirección General se remitió nota a dicho laboratorio indicándoles que no podían suministrar este medicamento a las oficinas de farmacia con el cupón precinto anulado, ya que el medicamento está incluido en alta en el Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del SNS.

El laboratorio notificó que la fabricación se normalizaría en la semana del 22 de julio. Posteriormente ha indicado una nueva estimación para la normalización del suministro a las oficinas de farmacia a finales de octubre.

Por este motivo, se le ha instado a que reetiqueten las unidades que permanezcan en stock en los almacenes del laboratorio con el cupón precinto autorizado para ese medicamento.

Hasta tanto se solucione esta situación y en el caso de que se haya dispensado algún envase del medicamento NEOSTIGMINA BRAUN 0,5 mg/ml 10 AMPOLLAS 5 ML (CN 651976) con el cupón precinto anulado, les informamos que de manera excepcional se podrá facturar con cargo al SNS. Todo ello dado que es la única presentación financiada de neostigmina.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO

Problemas de suministro del medicamento TOFRANIL 10 mg comprimidos recubiertos, 60 comprimidos.

El titular de autorización de comercialización FERRER INTERNACIONAL, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TOFRANIL 10 mg comprimidos recubiertos, 60 comprimidos C.N. 836569, que contiene como principio activo IMIPRAMINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.

Problemas de suministro del medicamento CABERGOLINA TEVA 0,5 mg 2 COMPRIMIDOS EFG.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para CABERGOLINA TEVA 0,5 MG 2 COMPRIMIDOS EFG (CN: 660653).

Se trata de un medicamento de especial control médico y por lo tanto no sustituible (Orden SCO/2874/2007 art. 1C-Anexo II). La AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados” y que la duración prevista del problema de suministro para CABERGOLINA TEVA 0,5 MG 2 COMPRIMIDOS es hasta el próximo 30 de septiembre del 2019.

Problemas de suministro del medicamento SPASMO-URGENIN 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento SPASMO-URGENIN 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CN: 826479).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para SPASMO-URGENIN 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es hasta el próximo día 16 de diciembre de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

Problemas de suministro del medicamento DALACIN 100 mg 3 ÓVULOS.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento DALACIN 100 mg 3 ÓVULOS (CN: 851568). En función de la información disponible, no existen actualmente otras presentaciones de medicamentos comercializadas con la misma composición y forma de administración.

Según la información publicada por la AEMPS para DALACIN 100 mg 3 ÓVULOS, se trata de un “desabastecimiento temporal”.