- Listeriosis: Comunicado oficial del CACOF.- Informe técnico Consejo General.
- SEvEM: Recomendaciones y aclaraciones para aplicación de los dispositivos de seguridad de los medicamentos de uso humano
- Problemas de suministro de medicamentos: Cafinitrina 20 comprimidos recubiertos sublinguales. - Amchafibrin 500 mg 6 ampollas de 5 ml.- Celestone cronodose 1 vial de 2 ml.- Eutirox 112 microgramos 100 comprimidos. - Denubil 250 mg/180 mg solucion oral, 20 ampollas bebibles de 5 ml.- Imogam rabia 150 ui/ml, solucion inyectable, 1 vial de 2 ml.
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LISTERIOSIS Comunicado oficial de este Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacéuticos sumándose a las manifestaciones de apoyo al trabajo que están desempeñando las autoridades y los profesionales sanitarios en relación con el brote de listeriosis. pdf COMUNICADO OFICIAL CACOF BROTE LISTERIOSIS (1003 KB) Informe técnico elaborado por este Consejo General, a raíz del reciente brote de intoxicación alimentaria por listeriosis. Se sugiere el empleo de este documento con motivo de las consultas que sobre este tema puedan producirse en las oficinas de farmacia. pdf Informe Consejo General sobre la listeriosis (830 KB)
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SEVEM: RECOMENDACIONES Y ACLARACIONES PARA LA APLICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitario ha publicado en su web una actualización de las Recomendaciones y aclaraciones para la aplicación de los Dispositivos de Seguridad, para incluir un nuevo punto 2.7.5 y modificaciones en el 2.7.4, en relación a la impresión del CN en formato legible (NN) y para los envases multilingües.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO
Problemas de suministro del medicamento CAFINITRINA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento CAFINITRINA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES (CN: 663240). En función de la información disponible, no existen actualmente otras presentaciones de medicamentos comercializadas con la misma dosis y forma farmacéutica. Según la información publicada por la AEMPS acerca de este problema de suministro, la duración prevista del mismo es entre el 28/08/2019 y el 13/09/2019 y se indica que “existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. Valorar el uso de TRINISPRAY 0,4 mg / 0,05 ml SOLUCION PARA PULVERIZACION SUBLINGUAL, 1 envase pulverizador de 200 dosis”.
Problemas de suministro del medicamento AMCHAFIBRIN 500 MG 6 AMPOLLAS DE 5 ML.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento AMCHAFIBRIN 500 MG 6 AMPOLLAS DE 5 ML (CN: 700506). En función de la información disponible, no existen actualmente otras presentaciones de medicamentos comercializadas con la misma dosis y vía de administración. Según la información publicada por la AEMPS acerca de este problema de suministro, la duración prevista del mismo es entre el 28/08/2019 y el 27/09/2019 y se indica que “Suministro sólo a hospitales”.
Problemas de suministro del medicamento CELESTONE CRONODOSE 1 VIAL DE 2 ML.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento CELESTONE CRONODOSE 1 VIAL DE 2 ML (CN: 806745). En función de la información disponible, no existen actualmente otras presentaciones de medicamentos comercializadas con la misma dosis y vía de administración. Según la información publicada por la AEMPS acerca de este problema de suministro, se indica que “el titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas”.
Problemas de suministro del medicamento EUTIROX 112 MICROGRAMOS 100 COMPRIMIDOS. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para EUTIROX 112 MICROGRAMOS 100 COMPRIMIDOS (CN: 698079). Se trata de un medicamento de estrecho margen terapéutico y por lo tanto no sustituible (Orden SCO/2874/2007 art. 1B-Anexo I). Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para EUTIROX 112 MICROGRAMOS es hasta el próximo 13 de septiembre del 2019.
Problemas de suministro del medicamento DENUBIL 250 mg/180 mg SOLUCION ORAL, 20 AMPOLLAS BEBIBLES de 5 ml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para los que no existen presentaciones con la misma composición, se informa de que dicha Agencia ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento DENUBIL 250 mg/180 mg SOLUCION ORAL, 20 AMPOLLAS BEBIBLES de 5 ml (CN: 7415619).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para DENUBIL 250 mg/180 mg es hasta el próximo día 17 de septiembre de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
Problemas de suministro del medicamento IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 2 ml
El representante local del titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 2 ml (C.N. 903922), que contiene como principio activo INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
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PROCEDIMIENTO REGISTRO SEVEM SEVEM: Sistema Español de Verificación de Medicamentos. En la web del ICOFMA/DEPARTAMENTO/CIM-FACTURACION Se encuentra toda la información sobre SEVEM para su consulta. Se recuerda que la fecha de entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 fue el 9 de febrero y, por tanto, es la fecha de entrada en vigor de las obligaciones de verificación por parte de las oficinas de farmacia y del resto de los agentes. No hay aplazamiento ni moratoria alguna para el cumplimiento de estas obligaciones. |
