- Actualización de la Orden de Precios de Referencia SCB/953/2019 !
- Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia.
- Actualización de la información sobre retirada de lotes de Omeprazol Farma-Química Sur S.L. que contenían minoxidil y seguimiento clínico de los niños expuestos
- Alerta Farmacéutica-HOSPITALARIO. BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml CN: 735076 y BICAVERA GLUCOSA 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml CN: 734491
- Problemas de suministro publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): ATROVENT NASAL 0,30 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL 15 ml CN: 664565 y DICORYNAN 100 mg CAPSULAS DURAS 40 cápsulas C.N. 744359
ACTUALIZACIÓN DE ORDEN DE PRECIOS DE REFERENCIA
Orden SCB/953/2019, de 13 de septiembre, por la que se procede a la actualización en 2019 del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, publicada en el Boletín Oficial del Estado número 225, de ayer 19 de septiembre de 2019 (págs. 101906 - 102776).
Se adjuntan el BOE y los ficheros correspondientes a los anexos de la citada orden en formato Excel.
Anexo 1: Conjuntos de referencia y precios de referencia aprobados para medicamentos dispensables en oficinas de farmacia a través de receta médica oficial u orden de dispensación.
Anexo 2: Conjuntos de referencia y precios de referencia aprobados para medicamentos de ámbito hospitalario.
Anexo 3: Precio de referencia de los conjuntos.
Anexo 4: Conjuntos de referencia que quedan suprimidos.
Anexo 5: Presentaciones de medicamentos declaradas innovación galénica.
Anexo 6: Relación de presentaciones de medicamentos para las que no se han formado conjuntos en aplicación del artículo 3.2 del Real Decreto 177/2014, de 21 de marzo.
Anexo 7: Presentaciones de medicamentos contempladas en el artículo 5.3b) del Real Decreto 177/2014, de 21 de marzo.
Igualmente se comunica que, con el fin de dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 5 del Real Decreto 177/2014, se ha publicado en la página web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad el listado de todas aquellas presentaciones incluidas en la prestación farmacéutica desde mayo a septiembre de 2019, y que quedarán incluidas en el conjunto de referencia correspondiente al haber sido financiadas con posterioridad al 1 de abril de 2019.
pdf Nuevas financiaciones de mayo a septiembre 2019 (999 KB)
Se informa que los plazos de coexistencia de los precios actuales y los nuevos precios tras la aplicación de los precios de referencia incluidos en la citada Orden, y según se establece en el artículo 6 del Real Decreto 177/2014, de 21 de marzo, serán los siguientes:
- Los laboratorios comercializarán al nuevo precio de referencia publicado, a partir del día 20 de septiembre.
- Las entidades de distribución podrán seguir comercializando las existencias de medicamentos afectados por las reducciones de precios durante un plazo de veinte días naturales siguientes a la fecha de aplicación de la citada Orden. Las existencias de presentaciones, se seguirán comercializando por las entidades de distribución al precio anterior hasta el día 10 de octubre, inclusive.
- Las oficinas de farmacia podrán seguir comercializando las existencias de presentaciones de medicamentos afectadas por las reducciones de precios al precio de venta al público anterior a esta reducción hasta el día 31 de octubre.
Por último, se informa de que esta información relativa a los precios de referencia de la Orden SCB/953/2019 está disponible además en la sección específica existente en www.portalfarma.com y que el Consejo General, facilita listados de ayuda con los cambios de precios previstos, una vez analizados las diferentes informaciones publicadas por el Ministerio de Sanidad.
SITUACIÓN DEL STOCK DE OSELTAMIVIR Y MEDICAMENTOS RELACIONADOS, ADQUIRIDOS DENTRO DEL PLAN DE PREPARACIÓN DE LA PANDEMIA
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe y de los comprimidos de Oseltamivir 30mg fabricados por los Servicios Farmacéuticos de las Fuerzas Armadas en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa de Burgos (España).
En resumen: La materia prima de oseltamivir se mantiene dentro de especificaciones tras 13 años de almacenamiento a 25°C y 60% de humedad relativa. La materia prima debe conservarse en las condiciones indicadas en previsión de un eventual uso en el futuro. Para Oseltamivir 30mg comprimidos se confirma el periodo de validez de 10 años (improrrogable), contados a partir de la fecha de fabricación de cada uno de ellos. Los lotes de Oseltamivir 30mg comprimidos están caducados o próximos a caducar.
Los lotes caducados ya no se pueden dispensar.
Con respecto a Tamiflu® 30mg cápsulas, Tamiflu® 45mg cápsulas y Tamiflu® 75mg cápsulas, los lotes adquiridos con motivo de la pandemia han caducado y ya no se pueden dispensar.
Con respecto a Relenza®, los lotes adquiridos con motivo de la pandemia han caducado y ya no se pueden dispensar.
Se recuerda que la presente nota no aplica a lotes de Tamiflu® y/o Relenza® adquiridos fuera de las partidas del plan de preparación de la pandemia.
De esta forma, dado que los lotes de los medicamentos (tanto comerciales como el preparado por los Servicios Farmacéuticos de las Fuerzas Armadas en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa de Burgos (España)) ya están caducados, no está previsto emitir más Notas Informativas actualizando la situación de los mismos.
ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE RETIRADA DE LOTES DE OMEPRAZOL FARMA-QUÍMICA SUR S.L. QUE CONTENÍAN MINOXIDIL Y SEGUIMIENTO CLÍNICO DE LOS NIÑOS EXPUESTOS
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD
Tras los análisis llevados a cabo por la AEMPS, se han identificado dos lotes que contenían minoxidil en lugar de omeprazol que se utilizaron para la elaboración de fórmulas magistrales de omeprazol.
Los pacientes a los que iban dirigidos las fórmulas magistrales elaboradas con estos lotes están identificados por las comunidades autónomas correspondientes y, como medida de precaución, se les realizará un seguimiento médico coordinado por su pediatra de atención primaria.
Los niños afectados por hipertricosis consecuencia de la exposición a minoxidil presentan una evolución favorable y no es esperable ningún otro problema de salud relacionado con esta exposición.
ALERTA FARMACÉUTICA – HOSPITALARIO
Bicavera Glucosa 1,5% y 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l solución para diálisis peritoneal, 4 bolsas de 2.000 ml. CN: 735076 y 734491
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote A3LF293 y del lote A2LF272 de los mencionados medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
PROBLEMAS DE SUMINISTRO PUBLICADOS POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS)
ATROVENT NASAL 0,30 mg/ml SOLUCIóN PARA PULVERIZACION NASAL 15 ml (CN: 664565).
Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
DICORYNAN 100 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas C.N. 744359 que contiene como principio activo DISOPIRAMIDA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
