• RECORDATORIO: CAMBIOS EN MEDICAMENTOS SELECCIONADOS SUBASTAS 12ª Y 14ª
• Error en la serialización de dos lotes de TIMOFTOL 5 mg/ml formato 5 ml (laboratorio Santen Pharmaceutical Spain, S.L.).- SEVEM-
• Modificaciones en el Sistema de Receta XXI derivadas a partir de la información sobre el suministro de Epanutín 100mg cps duras.
• Problemas de suministro publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). TRANALEX 50MG COMP REC CON PELICULA EFG , 28 comprimidos  C.N. 679764 y XYDALBA 500 mg 1 vial polvo  concentrado para perfusión (CN: 706897).

RECORDATORIO: CAMBIOS EN MEDICAMENTOS SELECCIONADOS SUBASTAS 12ª Y 14ª:

Se recuerda la fecha de entrada en vigor de nuevos medicamentos seleccionados en la 12ª y 14ª subastas por renuncias de laboratorios adjudicatarios , tal y como se informó el 4-7-19 (ver circular CIM-Fact 63/19)

ERROR EN LA SERIALIZACIÓN DE DOS LOTES DE TIMOFTOL 5 MG/ML FORMATO 5 ML (LABORATORIO SANTEN PHARMACEUTICAL SPAIN, S.L.).

Incidencia en SEVEM verificación de medicamentos :

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de una incidencia de fabricación del código datamatrix del medicamento TIMOFTOL 5 mg/ml COLIRIO 1 FRASCO SOLUCION 5 ML. El código datamatrix impreso en los envases de dos lotes del código nacional 724787.6 no recoge de forma correcta el código nacional del medicamento.

Por ello, el software de gestión de la farmacia, no será capaz de identificar el medicamento correcto al realizar una lectura del código datamatrix, no produciéndose error en dicha lectura y diferenciándose exclusivamente ambos códigos nacionales en el formato del envase del medicamento.

En estos envases, la identificación correcta del medicamento se recoge únicamente de

forma legible en el envase. Según informa la citada AEMPS, este medicamento no contiene EAN13, al tratarse de un medicamento no financiado, no estando por tanto obligado a llevar cupón precinto.

La AEMPS comunica que a pesar de la incidencia y por estar en un periodo de estabilización del sistema de verificación de medicamentos, se ha aceptado su comercialización para garantizar el suministro del mercado.

Por otra parte, se indica que en el día de hoy la AEMPS ha publicado en su página web la medida para disminuir el número de alertas consistente en la corrección de datamatrix erróneos https://www.aemps.gob.es/industria/dispositivos_seguridad/FAQs/home.htm#caracteres-serie).

MODIFICACIONES EN EL SISTEMA DE RECETA XXI DERIVADAS A PARTIR DE LA INFORMACIÓN SOBRE EL SUMINISTRO DE EPANUTÍN 100MG CPS DURAS.

Con motivo de la nota informativa de la AEMPS y que está incluída en la pasada Circular CIM-Facturación nº 93-19 del 25-9-19, relativa a los problemas de suministro de Epanutín 100 mg 100 cápsulas duras (fenitoína sódica), el Servicio Andaluz de Salud procederá a realizar las siguientes modificaciones en el Sistema de Receta XXI, a partir del próximo martes, 1 de octubre:

-              A nivel del módulo “Receta XXI. Prescripciones”:

o             Se bloqueará la prescripción de Epanutín 100 mg 100 cápsulas duras (CN 750976), no pudiendo generarse por tanto nuevas prescripciones del mismo.

o             Se mantendrá habilitada, como hasta ahora, la prescripción por marca de Sinergina 100 mg 100 comprimidos (CN 650905).

-              A nivel del módulo “Receta XXI. Dispensaciones”:

o             Ambos medicamentos continuarán siendo dispensables.

o             Se habilitará la sustitución en la dispensación de ambos medicamentos entre sí. Por tanto, las prescripciones antiguas de Epanutín 100 mg 100 cápsulas duras podrán ser atendidas, dispensándose para ello aquel de los dos medicamentos del que la oficina de farmacia disponga, sin dejar de tener en cuenta previamente las instrucciones dadas por la Agencia:

“A los farmacéuticos: que trasladen información a los pacientes de la necesidad de cambiar de medicamento por la no disponibilidad de Epanutin, indicándoles que consulten con su médico según se indica en el punto anterior. En todo caso, se recuerda que, en aquellos casos en los que una eventual no disponibilidad de Epanutin suponga un cese de tratamiento, el riesgo de cambiar a la misma dosis y pauta con Sinergina es menor que el de suspender el tratamiento. Esta situación debe de considerarse excepcional dadas las medidas puestas en marcha para identificar precozmente a los pacientes: se dispensará un único envase de Sinergina 100 mg comprimidos registrando tal eventualidad en los Sistemas de Información (receta electrónica) e indicando al paciente que acuda a su médico”.

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO – EPANUTÍN 100mg-

Referencia: MUH 25/2019

PROBLEMAS DE SUMINISTRO PUBLICADOS POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS)

El titular de autorización de comercialización ACCORD HEALTHCARE, S.L.U, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TRANALEX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Nº Registro 73938, C.N. 679764), que contiene como principio activo NALTREXONA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.

XYDALBA 500 MG 1 VIAL POLVO  CONCENTRADO PARA PERFUSIÓN CN: 706897.

Como continuación de las informaciones trasladadas por el Consejo General, en relación con problemas de suministro publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para los que no existen presentaciones con la misma composición, se informa que dicha Agencia ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento XYDALBA 500 mg 1 vial polvo concentrado para perfusión CN: 706897.

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para Xydalba 500 mg es hasta el próximo día 15 de octubre de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que

 “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientoscomercializados”.