-          Receta XXI: adaptación relativa a la retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral.

-          Aclaraciones alcance retirada ranitidina

-          Carta remitida por los laboratorios titulares de comercialización de Ondansetron relativa a los riesgos de defectos de cierre orofaciales.

-          Listado de Subasta en vigor cuyos precios se verán modificados el próximo día 1 de noviembre de 2019, con motivo de la aplicación de los nuevos Precios de Referencia.

-         Problemas de suministro de medicamentos: TRANGOREX 150 mg / 3 ml SOLUCION INYECTABLE, 6 ampollas de 3 ml, VANCOMICINA PFIZER 500 mg y VANCOMICINA PFIZER 1000 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial.

RECETA XXI: ADAPTACIÓN RELATIVA A LA RETIRADA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN RANITIDINA VÍA ORAL (AEMPS NI-ICM-CONT-14-2019)

Con motivo de la nota informativa NI-ICM-CONT-14-2019 de la AEMPS, relativa a la retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral, el Servicio Andaluz de Salud va a realizar las siguientes modificaciones en el Sistema de Receta XXI, tan pronto sea posible, esperando que queden implementadas a partir de la tarde de hoy:

1. A nivel del módulo “Receta XXI. Prescripciones”:

• Se emitirá un aviso a todos los facultativos.
• Se bloqueará la prescripción de todas las presentaciones afectadas.

   2. A nivel del módulo “Receta XXI. Dispensaciones”:

• Se bloqueará la dispensación de todas las presentaciones afectadas (fichero Excel anexo).

  spreadsheet Presentaciones ranitidina vía oral (11 KB)  

ACLARACIONES ALCANCE RETIRADA RANITIDINA

Del Centro Andaluz de Farmacovigilancia hemos recibido la siguiente notificación:

"Como habréis observado, las retiradas emitidas se limitaron a los medicamentos comercializados conteniendo ranitidina. Se han recibido en el Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS varias consultas en relación con la situación del principio activo ranitidina disponible para su uso en formulación magistral, os confirmamos que éste no está incluido ni afectado por las alertas farmacéuticas R_24/2019-R_39/2019.

 El motivo para no incluir la ranitidina incluida en formulación magistral en dicha alerta, es que su retirada dejaría sin cubrir indicaciones terapéuticas y poblaciones de pacientes para las cuales no existen alternativas terapéuticas idóneas, y en los que se considera que no existe un riesgo que justifique cesar el tratamiento".  

COMUNICACIÓN DHPC* ONDANSETRON: RIESGO DE DEFECTOS DE CIERRE OROFACIALES.

Adjunto se remite carta remitida por los laboratorios titulares de comercialización de Ondansetron relativa a los riesgos de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su administración en el primer trimestre del embarazo. Esta carta ha sido revisada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y también se encuentra disponible en el siguiente enlace de la página web de la AEMP.

Comunicación dirigida a profesionales sanitarios Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su administración en el primer trimestre del embarazo

Así mismo puede consultar la Nota Informativa publicada en la AEMPS sobre este tema en el siguiente enlace:

Nota Informativa MUH (FV), 15/2019: Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo

*Direct Healthcare Professional Communications” o “DHPC”.

LISTADO SUBASTAS-PRECIOS DE REFERENCIA ORDEN SCB/953/2019

Adjuntamos Listado de Subasta en vigor cuyos precios se verán modificados el próximo día 1 de noviembre de 2019, con motivo de la aplicación de los nuevos Precios de Referencia incluidos en la Orden SCB/953/2019. 

Listado

(Nota: Aunque la 11ª subasta ha finalizado el 29 de septiembre 2019 se incluye también información de los cambios de precio de estos medicamentos)

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO

TRANGOREX 150 mg / 3 ml SOLUCION INYECTABLE, 6 ampollas de 3 ml

El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento hospitalario TRANGOREX 150 mg / 3 ml SOLUCION INYECTABLE, 6 ampollas de 3 ml C.N. 683680, que contiene como principio activo AMIODARONA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.

VANCOMICINA PFIZER 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial

El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento VANCOMICINA PFIZER 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial C.N. 677421, que contiene como principio activo VANCOMICINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.

VANCOMICINA PFIZER 1000 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial C.N. 677422

El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento VANCOMICINA PFIZER 1000 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial C.N. 677422, que contiene como principio activo VANCOMICINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.