-          Alerta farmacéutica: CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 2 comprimidos.

-          Ampliación de alertas farmacéuticas: Retirada de Ranitidina envases clínicos de laboratorios Normon y Vir.

-          Aclaraciones de MUFACE sobre la nota informativa de la AEMPS sobre el Epanutín 100 mg cápsulas duras.

-         Problemas de suministro de medicamentos: PANTOMICINA 100 mg/ml granulado para suspensión oral, 1 frasco de 100 ml y MYSOLINE, 100 comprimidos.

ALERTAS FARMACÉUTICAS DE LA AEMPS

Alerta Farmacéutica R_41/2019 – Cabergolina Teva 0,5 mg Comprimidos EFG, 2 comprimidos

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 104119 del medicamento CABERGOLINA TEVA 0,5 mg EFG, 2 comprimidos C.N 660653 por posible resultado fuera de especificaciones (producto de degradación) en base a los estudios de estabilidad en curso realizados.

AMPLIACIÓN DE ALERTAS FARMACÉUTICAS

Ampliación de alerta farmacéutica R_26/2019

De acuerdo con la información facilitada por LABORATORIOS NORMON, S.A., también se encuentra afectado por la alerta farmacéutica R_26/2019 el siguiente medicamento, que no se incluyó en la alerta inicial:

•  RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos (NR: 61210 CN: 649236)

Ampliación de Alerta Farmacéutica R_38/2019

De acuerdo a la información facilitada por el laboratorio INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A., también se encuentran afectados por la alerta farmacéutica R_38/2019 los siguientes medicamentos, que no se incluyeron en la alerta inicial:

•  RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 500 comprimidos CN 608497
•  RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 500 comprimidos CN 608430

ACLARACIÓN DE MUFACE SOBRE LA NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS SOBRE EL EPANUTIN 100 MG CÁPSULAS DURAS.

En relación con la Nota Informativa de la AEMPS sobre el EPANUTIN 100 mg cápsulas duras se ha recibido comunicación de MUFACE en el siguiente sentido:

Sobre el cese de suministro del Epanutin 100mg cápsulas duras, parece necesario aclarar que, como se recoge en el documento publicado por la AEMPS, en los casos excepcionales que puedan suponer un cese del tratamiento se admitirá una única sustitución por el medicamento SINERGINA 100mg comprimidos, siempre que el farmacéutico haya diligenciado la receta indicando la situación de excepcionalidad.

El farmacéutico deberá informar al mutualista que debe acudir a su médico para la monitorización clínica y cambio de prescripción.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO

Problemas de suministro del medicamento PANTOMICINA 100 mg/ml granulado para suspensión oral, 1 frasco de 100 ml

la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento PANTOMICINA 100 mg/ml granulado para suspensión oral, 1 frasco de 100 ml (CN: 996041).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para PANTOMICINA 100 mg/ml granulado es hasta el próximo día 19 de febrero de 2020. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

Problemas de suministro con el medicamento MYSOLINE, 100 comprimidos

El titular de autorización de comercialización LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento MYSOLINE, 100 comprimidos C.N. 656560, que contiene como principio activo PRIMIDONA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.