•  Alerta Producto Sanitario: Dispositivos Intrauterinos (DIUs), fabricados por Eurogine, S.L
• Alerta Cosméticos: Retirada del mercado y recuperación del usuario final de todos los lotes de los productos cosméticos de PRIMARK PS…PREP & PERFECT WATERMELON PRIMER WATER y PS…PREP & PERFECT PRIMER WATER CHARCOAL.
• Ampliación de la información retirada del producto NUTAVANT PLUS.
• Actualización listado ayuda Consejo General de medicamentos con ranitidina vía oral afectados por las alertas de retirada de la AEMPS.
• IPT: tofacitinib (Xeljanz®); ertugliflozina (Steglatro®); ertugliflozina/metformina  (Segluromet®); niraparib (Zejula®); tofacitinib (Xeljanz®); sonidegib (Odomzo®);daratumumab (Darzalex®)
• Problema de suministro:  Cibacen 20 mg 28 comprimidos recubiertos.

ALERTA PRODUCTO SANITARIO DE LA AEMPS

ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD: PS, 24/2019. La AEMPS informa sobre la posible rotura de determinados Dispositivos Intrauterinos (DIUs), fabricados por Eurogine, S.L., y emite recomendaciones para profesionales de la Sanidad y usuarias.

ALERTAS COSMÉTICOS DE LA AEMPS

ALERTA COSMÉTICOS, SEGURIDAD: COS, 6/2019. La AEMPS informa de la retirada del mercado y recuperación del usuario final de todos los lotes de los productos cosméticos de PRIMARK PS…PREP & PERFECT WATERMELON PRIMER WATER y PS…PREP & PERFECT PRIMER WATER CHARCOAL, por estar contaminados microbiológicamente. Estos productos no deben ser utilizados.

AMPLIACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE CONSUMO, SEGURIDAD ALIMENTARIA Y NUTRICIÓN, EN RELACIÓN CON LA RETIRADA DEL PRODUCTO NUTAVANT PLUS

Adjunto se remite ampliación de la información de la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición, en relación con la retirada del producto NUTAVANT PLUS (Circular CIM-Facturación 94-19). Se adjunta asimismo la relación de todos los posibles productos y lotes afectados facilitados por dicha Agencia.

Se adjunta asimismo la spreadsheet relación de todos los posibles productos y lotes afectados (162 KB)  facilitados por dicha Agencia.

RETIRADA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN RANITIDINA VÍA ORAL. ACTUALIZACIÓN DEL LISTADO DE AYUDA DEL CONSEJO GENERAL CON LOS MEDICAMENTOS AFECTADOS.

Al actualizarse las alertas sobre la retirada de la ranitidina por vía oral Alerta Farmacéutica R_26/2019 – versión consolidad-LABORATORIOS NORMON, S.A y la Alerta Farmacéutica R_38/2019 – versión consolidada - INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. Se adjunta actualización del listado de ayuda elaborado por el Consejo General en el que se han incorporado los medicamentos con ranitidina en su composición afectados por las Alertas Farmacéuticas R_26/2019 y R_38/2019.

INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha publicado los siguientes IPT:

IPT, 41/2019. V1: Informe de Posicionamiento Terapéutico de tofacitinib (Xeljanz®) en artritis psoriásica.

IPT, 39/2019: Informe de Posicionamiento Terapéutico de ertugliflozina (Steglatro®) en diabetes tipo 2.

IPT, 38/2018. V1: Informe de Posicionamiento Terapéutico de ertugliflozina/metformina (Segluromet®) en diabetes tipo 2.

IPT, 37/2019. V1: Informe de Posicionamiento Terapéutico de niraparib (Zejula®) en cáncer de ovario.

IPT, 40/2019. V1: Informe de Posicionamiento Terapéutico de tofacitinib (Xeljanz®) en colitis ulcerosa

IPT, 36/2019. V1: Informe de Posicionamiento Terapéutico de sonidegib (Odomzo®) en carcinoma basocelular.

IPT, 35/2019. V1 Informe de Posicionamiento Terapéutico de daratumumab (Darzalex®) en mieloma múltiple.

 PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO

Problemas de suministro del medicamento CIBACEN 20 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento Cibacen 20 mg 28 comprimidos recubiertos (CN: 901215).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para Cibacen 20 mg es hasta el próximo día 1 de abril de 2020. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.