- Actualización nota informativa de la AEMPS sobre los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+” en sus presentaciones wet y no wet y “Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+”.
- Nota Informativa de Isdin sobre la Nota Informativa de la AEMPS.
- Información sobre la gestión de residuos derivados de la actividad formuladora.
- Problema de suministro: ARAVA 10 mg, 30 comprimidos; FARLUTAL 100 mg, 40 comprimidos.
PROTECTORES SOLARES DE ISDIN Y BABARIA: ACTUALIZACIÓN DE LA NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS
NOTA INFORMATIVA COSMÉTICOS: COS, 7/2019. Actualización de la Nota informativa COS, 4/2019
La AEMPS actualiza la información sobre las actuaciones llevadas a cabo en relación con los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+” en sus presentaciones wet y no wet y “Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+”.
La AEMPS, tras la realización de nuevos análisis, constata la variabilidad en los resultados y su inconsistencia en algunos estudios con el FPS del etiquetado, lo que hace necesaria la adopción de medidas adicionales.
En consecuencia, como medida de precaución, la AEMPS informa que ha acordado con las empresas responsables la retirada de forma voluntaria de estos productos del mercado.
NOTA INFORMATIVA DE ISDIN SOBRE COMUNICACIÓN DE LA AEMPS EN REFERENCIA A LA FOTOPROTECCIÓN DE UNO DE SUS PRODUCTOS.
Se hace llegar la Nota Informativa que ha emitido ISDIN en relación a la Nota Informativa de la AEMPS sobre protectores solares de ISDIN y BABARIA.
PUNTO FARMACOLÓGICO Nº 137 “CÁNCER DE MAMA”
INFORMACIÓN SOBRE LA GESTIÓN DE RESIDUOS DERIVADOS DE LA ACTIVIDAD FORMULADORA.
Se recuerda que:
"En relación con los residuos químicos derivados de la elaboración de fórmulas magistrales, el farmacéutico queda obligado por la actual legislación medioambiental a identificar, clasificar, almacenar durante un periodo de tiempo limitado y en función de su peligrosidad, entregarlos junto a sus envases a un gestor de residuos autorizado en su CCAA para tratarlos. NUNCA SE PODRÁN DEPOSITAR en el PUNTO SIGRE pues, constituye una infracción de la normativa ambiental y genera un riesgo para todo el personal que participa en el proceso de recogida, almacenamiento y transporte de los residuos de medicamentos de origen doméstico".
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO
Problemas de suministro del medicamento ARAVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (frasco)
El representante local del titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ARAVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (frasco) C.N. 848093, que contiene como principio activo LEFLUNOMIDA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
Problemas de suministro del medicamento FARLUTAL 100 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos
El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento FARLUTAL 100 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos C.N. 755686, que contiene como principio activo MEDROXIPROGESTERONA ACETATO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
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PROCEDIMIENTO REGISTRO SEVEM SEVEM: Sistema Español de Verificación de Medicamentos. En la web del ICOFMA/DEPARTAMENTO/CIM-FACTURACION Se encuentra toda la información sobre SEVEM para su consulta. Se recuerda que la fecha de entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 fue el 9 de febrero y, por tanto, es la fecha de entrada en vigor de las obligaciones de verificación por parte de las oficinas de farmacia y del resto de los agentes. No hay aplazamiento ni moratoria alguna para el cumplimiento de estas obligaciones. |
