- Subasta: Comunicación de renuncias y cambios de medicamentos seleccionados- octubre 2019.
- Alerta Farmacéutica: TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente.
- Alerta Producto Sanitario: Retirada de audífonos Beltone y Resound.
- Problema de suministro: Dukoral, suspensión y granulado efervescente para suspensión oral, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre, 2 x 1 dosis.
COMUNICACIÓN DE RENUNCIAS Y CAMBIOS DE MEDICAMENTOS SELECCIONADOS - OCTUBRE 2019
Nuevas renuncias de laboratorios adjudicatarios de medicamentos seleccionados, pertenecientes a distintas Convocatorias. Además, se comunican los nuevos medicamentos seleccionados correspondientes, así como la fecha de inicio de dispensación obligatoria por las oficinas de farmacia, de cada uno de ellos, cuando se prescriban por principio activo.
|
MEDICAMENTOS SELECCIONADOS CUYOS LABORATORIOS HAN RENUNCIADO |
NUEVOS MEDICAMENTOS SELECCIONADOS |
|||||||
|
LABORATORIO |
CONVOCA TORIA |
CN |
MEDICAMENTO EXCLUIDO POR RENUNCIA |
LABORATORIO |
CN |
NUEVO MEDICAMENTO SELECCIONADO |
ÁMBITO DISPENSACIÓN |
FECHA INICIO DE DISPENSACIÓN OBLIGATORIA |
|
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L. |
12 |
703875 |
PRAMIPEXOL ARISTO 0,26MG 30 COMPRIMIDOS LIBERACIÓN PROLONGADA EFG |
KRKA FAMACÉUTICA, S.L. |
700404 |
OPRYMEA 0,26MG 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG |
TODA ANDALUCÍA |
01/01/2020 |
|
AUROBINDO, S.L. |
14 |
706525 |
CANDESARTAN/HIDROCLOROT. AUROBINDO 16/12,5MG 28 COMPRIMIDOS EFG |
KRKA FAMACÉUTICA, S.L. |
686234 |
KARBICOMBI 16/12,5MG 28 COMPRIMIDOS EFG |
TODA ANDALUCÍA |
01/11/2019 |
ALERTA FARMACEUTICA AEMYPS
Alerta R_44/2019: TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente: retirada de dos lotes.
Retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes A8182 (fecha de caducidad 31/08/2021) y A9195 (fecha de caducidad 30/09/2021) del medicamento TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente C.N:700640 por detección de partículas visibles en el solvente, en estudios de estabilidad.
ALERTA PRODUCTO SANITARIO AEMYPS
ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD PS, 26/2019: Retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO
Problemas de suministro con el medicamento DUKORAL, SUSPENSION Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre, 2 x 1 dosis
El titular de autorización de comercialización Valneva Sweden Ab, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento DUKORAL, SUSPENSION Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre, 2 x 1 dosis C.N.700697, que contiene como principio activo TOXINA COLERA RECOMBINANTE SUBUNIDAD B, VIBRIO CHOLERAE O1 INABA, BIOTIPO CLASICO (INACTIVADO POR CALOR). El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
|
CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
|
PROCEDIMIENTO REGISTRO SEVEM SEVEM: Sistema Español de Verificación de Medicamentos. En la web del ICOFMA/DEPARTAMENTO/CIM-FACTURACION Se encuentra toda la información sobre SEVEM para su consulta. Se recuerda que la fecha de entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 fue el 9 de febrero y, por tanto, es la fecha de entrada en vigor de las obligaciones de verificación por parte de las oficinas de farmacia y del resto de los agentes. No hay aplazamiento ni moratoria alguna para el cumplimiento de estas obligaciones. |
