Alertas Farmacéuticas: Condroitin Sulfato Kern Pharma 400 mg granulado para solución oral, 2 x 30 sobres y EMERADE SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA.

ALERTAS FARMACEUTICAS AEMYPS

ALERTA R_45/2019: Condroitin Sulfato Kern Pharma 400 mg granulado para solución oral, 2 x 30 sobres: retirada de varios lotes por resultado fuera de especificaciones (contenido) detectado en los ensayos de estabilidad.

Alerta Farmacéutica R_46/2019 – Retirada de lotes de las tres presentaciones de EMERADE SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA por fallos en el dispositivo de autoinyección detectado en algunas unidades (ver nota informativa)

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado a nivel de paciente (ver nota informativa) de todas las unidades distribuidas de los citados lotes anteriormente de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Recomendaciones para los farmacéuticos(ver nota informativa): El farmacéutico comprobará que la unidad devuelta por el paciente es una de las afectadas por la retirada y la sustituirá por un nuevo autoinyector, según la prescripción presentada y sin cargo alguno para el paciente. En el momento de la dispensación, el farmacéutico debe informarle de que se trata de un dispositivo distinto de aplicación y sobre la correcta utilización del mismo. EMERADE, ALTELLUS, ANAPEN y JEXT contienen en todos los casos adrenalina (epinefrina) en distintas dosis en solución inyectable, presentando como diferencia un distinto dispositivo de aplicación. Estos productos son equivalentes si se utilizan correctamente, dado que la composición y la forma farmacéutica son en todos los casos las mismas. Pero para una correcta utilización, los pacientes deben ser entrenados en su manejo. Las diferencias entre los dispositivos de administración pueden tener relevancia en la práctica clínica y en la seguridad de los pacientes. Teniendo en cuenta los posibles problemas de suministro que se puedan presentar con estos medicamentos, el farmacéutico podrá sustituir el medicamento prescrito en la receta por otro equivalente de los anteriormente descritos a la misma dosis, ALTELLUS, ANAPEN o JEXT, sin necesidad de que el paciente regrese a su médico por una nueva prescripción. Para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas de suministro, la AEMPS publica en su página web un listado con los problemas de suministro cuya información se mantiene actualizada de forma permanente.