-       Actualización retirada Emerade. Etiquetado para la devolución. Error detectado.

-          Campaña de Vacunación de la Gripe 2019-2020.

-     ITP: Tildrakizumab (Ilumetri®), Axicabtagén ciloleucel (Yescarta®), Brentuximab (Adcetris ®), Clormetina (Ledaga®), Encorafenib (Braftovi ®), Binimetinib (Mektovi®), Pembrolizumab (Keytruda®), Damoctocog alfa pegol (Jivi®), Rurioctocog alfa pegol (Adynovi®), Pembrolizumab (Keytruda ®), Trametinib Dabrafenib (Mekinist® -Tafinlar®), Darvadstrocel (Alofisel®), Budesónida (Jorveza®).

-       Problema de suministro: Famotidina Aristo; Famotidina Cinfa y Famotidina Mabo

ACTUALIZACIÓN SOBRE LA RETIRADA DEL MEDICAMENTO EMERADE - ETIQUETADO PARA LA DEVOLUCIÓN Y ERROR DETECTADO.

Como continuación de las informaciones facilitadas en relación al procedimiento de retirada de las unidades afectadas del medicamento EMERADE, se adjuntan nuevas especificaciones recibidas por parte del fabricante Bausch&Lomb, S.A. para la correcta devolución de los envases afectados por la alerta de retirada:

› En el proceso de devolución desde las oficinas de farmacia, de las unidades afectadas por la alerta, deberán diferenciarse las unidades disponibles en las farmacias, de aquellas que hayan sido devueltas por los pacientes.

› El fabricante insiste en la importancia de este procedimiento de identificación de ambos grupos de unidades afectadas, para evitar la posibilidad de confusión en su necesario procesado posterior a la devolución.

› Por tanto, se solicita que las unidades de EMERADE que hayan sido devueltas por el paciente sean identificadas con la leyenda “UNIDADES DEVUELTAS POR EL PACIENTE”, y puestas a disposición del mayorista, a efectos de que el centro de referencia pueda realizar las investigaciones necesarias para detectar la causa del problema que ha ocasionado la retirada, mientras que las unidades existentes en la oficina de farmacia, deberán ser identificadas como “UNIDADES en STOCK” para poder ser procesadas posteriormente para su destrucción.

Por otro lado, se informa de la existencia de un error en la fecha de caducidad de uno de los lotes incluidos en la Alerta Farmacéutica R_46/2019 de retirada de lotes de las tres presentaciones de EMERADE publicado por la AEMPS.

En concreto, la fecha de caducidad correcta del lote V0047C2A es 30/09/2020, en lugar de 31/08/2020, que es la que se especifica en la citada alerta, según información confirmada por el laboratorio comercializador y la propia AEMPS. A la espera de la publicación de la rectificación por parte de la AEMPS, se adelanta esta información para solventar las dudas que se han planteado.

 CAMPAÑA DE VACUNACIÓN DE LA GRIPE 2019-2020

 La Consejería de Salud y Familias comenzó, el lunes día 28 de octubre, la Campaña de Vacunación de la Gripe 2019-2020 para proteger a la población de riesgo y evitar las complicaciones derivadas de la patología. Este año llega con varias novedades respecto a la temporada anterior: incluye entre los “grupos diana” de vacunación antigripal a menores de entre los 6 y los 24 meses de edad con antecedentes de prematuridad menor de 32 semanas de gestación, así como a personas con trastornos de la coagulación y a personal de oficinas de farmacia. El tiempo para vacunarse se prolongará hasta el primer trimestre de 2020.

En Departamentos >> CIM>> Informaciones de interés se puede consultar diversos materiales de interés (cartelería, trípticos, instrucciones,…) de la Campaña de Vacunación de la Gripe 2019-2020.

INFORMES DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO

La Agencia Española del Medicamento ha publicado los siguientes informes de Posicionamiento Terapéutico:

IPT, 42/2019. V1 Brentuximab Vedotina (Adcetris ®) en linfoma T cutáneo CD30+ que requiere tratamiento sistémico.

IPT, 43/2019. V1: Brentuximab (Adcetris ®) en el tratamiento de pacientes adultos con LH CD30+ con mayor riesgo de recaída o progresión después de un trasplante autólogo de células madre.

IPT, 44/2019. V1 Encorafenib (Braftovi ®) y binimetinib (Mektovi®) en melanoma irresecable o metastásico que sea portador de la mutación V600 de BRAF.

IPT, 45/2019. V1: Tildrakizumab (Ilumetri®) en el tratamiento de psoriasis en placas.

IPT, 46/2019. V1 Pembrolizumab (Keytruda®) en cáncer de pulmón no microcítico no escamoso en primera línea.

IPT, 47/2019. V1 Damoctocog alfa pegol (Jivi®) en hemofilia A.

IPT, 48/2019. V1: Axicabtagén ciloleucel (Yescarta®) en el tratamiento de ciertos linfomas de células B o o primario mediastínico de células grandes B, en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico.

IPT, 49/2019. V1 Rurioctocog alfa pegol (Adynovi®) en hemofilia A.

IPT, 50/2019. V1: Darvadstrocel (Alofisel®) en el tratamiento de fístulas perianales complejas en enfermedad de Crohn.

IPT, 51/2019. V1: Budesónida (Jorveza® ) en esofagitis eosinofílica

IPT, 52/2019. V1: Pembrolizumab (Keytruda ®) en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello

IPT, 53/2019. V1: Clormetina (Ledaga®) en el tratamiento tópico del linfoma cutáneo de células T de tipo micosis fungoide.

IPT, 54/2019. V1: TrametinibDabrafenib (Mekinist® -Tafinlar®) en cáncer de pulmón no microcítico con mutación V600 de BRAF.

PROBLEMA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTO

Problemas de suministro de Famotidina Aristo; Famotidina Cinfa y Famotidina Mabo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para los medicamentos FAMOTIDINA ARISTO 20 mg (CN: 784736, 785261), FAMOTIDINA ARISTO 40 mg (CN: 785279, 786814, 786822), FAMOTIDINA CINFA 20 mg (CN: 8671687, 901751), FAMOTIDINA CINFA 40 mg (CN: 901702, 867184), FAMOTIDINA MABO 20 mg (CN: 653207) y FAMOTIDINA MABO 40 mg (CN: 653208)

Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”