• Alertas Farmacéuticas: Corrección alerta Emerade.- Retirada de lotes NuTRIflex Omega plus.- Retirada diversos lotes Mitomycin-C polvo para solución inyectable
  • Campaña de Vacunación de la Gripe 2019-2020. Actualización.
  • Actualizaciones en recomendaciones de vacunas frente a hepatitis A y B y el VPH.
  • ITP: Células T alogénicas modificadas genéticamente (Zalmoxis®); Prasterona (Intrarosa®); Cenegermina (Oxervate®); Afamelanotida (Scenesse®); Pasireotida intramuscular (Signifor ®); Eculizumab (Soliris®); Eluxadolina (Truberzi®).

 

ALERTAS FARMACÉUTICAS AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Corrección Alerta Farmacéutica R_46/2019: Se informa que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada por el representante local en el lote de V0047C2A del medicamento EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml CN: 707627, objeto de la retirada R_ 46/2019, de manera que donde dice:

Lote V0047C2A, fecha de caducidad 31/08/2020

Debe decir:

Lote V0047C2A, fecha de caducidad 31/09/2020.

Alerta Farmacéutica R_47/2019: retirada de varias presentaciones y lotes del medicamento de uso hospitalario NuTRIflex Omega plus Emulsión para perfusión, 5 bolsas (diferentes presentaciones) por posible desviación de especificaciones (valor de pH, coloración, calidad de la emulsión).

Presentaciones y lotes ver Anexo I

Alerta Farmacéutica R 48/2019 : retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes (indicados en la alerta) de los medicamentos de uso hospitalario MITOMYCIN-C 10 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 10 mg CN: 700573 y MITOMYCIN-C 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial CN: 659089 por incidencias en el proceso de fabricación del principio activo.

CAMPAÑA DE VACUNACIÓN DE LA GRIPE 2019-2020

Como continuación de la comunicación anterior sobre la Campaña de Vacunación de la Gripe 2019-2020, se adjunta el documento de consenso definitivo del Grupo Andaluz de Vacunación Antigripal (GAVAG) con el posicionamiento y el Decálogo, que ya está subido en la zona de Gripe de la web de la Consejería  de Salud y Familias (https://www.juntadeandalucia.es/organismos/saludyfamilias/areas/salud-vida/programas-salud/paginas/vacunacion-gripe.html).

En este enlace está también accesible el documento: https://www.juntadeandalucia.es/export/drupaljda/gavag-vacunacion-gripe-191025.pdf

Por otra parte, desde el Consejo Andaluz se ha creado una pequeña Campaña propia en redes sociales para fomentar la vacunación de todo el personal de la oficina de farmacia y dar ejemplo a la población de la importancia de la misma. Se acompaña imagen de la campaña, que cuenta con los siguientes hashtags: #yosímevacuno y #AndalucíaSeVacuna. ¡Únete a ella!

Os recordamos que en el enlace Departamentos >> CIM>> Informaciones de interés se puede consultar diversos materiales de interés (cartelería, trípticos, instrucciones,…) de la Campaña de Vacunación de la Gripe 2019-2020.

DGSPYOF: INSTRUCCIONES 2019 - ACTUALIZACIONES EN RECOMENDACIONES DE VACUNAS FRENTE A HEPATITIS A Y B Y EL VPH

Para conocimiento y difusión a las oficinas de farmacia de la provincia, adjunto se remiten Instrucciones específicas de la Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica de la Consejería de Salud y Familias, en relación con la vacunación frente a Hepatitis A y Hepatitis B, que dejan sin efecto las anteriores pautas de 2018, y, también en relación con la vacunación frente al VPH, en la que se amplían los grupos de riego a los que se recomienda dicha vacuna, de fechas 17 y 19 de octubre de 2019 respectivamente.

 INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO

La Agencia Española del Medicamento ha publicado los siguientes informes de Posicionamiento Terapéutico:

IPT, 55/2019. V1: Células T alogénicas modificadas genéticamente (Zalmoxis®) como tratamiento adyuvante en el trasplante de células madre hematopoyéticas haploidénticas de pacientes adultos con neoplasias hematológicas de alto riesgo

IPT, 56/2019. V1: Prasterona (Intrarosa®) en el tratamiento de la atrofia vulvovaginal en mujeres postmenopáusicas con síntomas moderados a graves.

IPT, 57/2019. V1: Cenegermina (Oxervate®) en el tratamiento de la queratitis neurotrófica moderada o grave.

IPT, 58/2019. V1: Afamelanotida (Scenesse®) para la prevención de la fototoxicidad en pacientes adultos con protoporfiria eritropoyética.

IPT, 59/2019. V1: Pasireotida intramuscular (Signifor ®) para el tratamiento de la enfermedad de Cushing.

IPT, 60/2019. V1: Eculizumab (Soliris®) en miastenia gravis generalizada refractaria

IPT, 61/2019. V1: Eluxadolina (Truberzi®) en el tratamiento del Síndrome del Intestino irritable con diarrea.

CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial.

Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro

 

PROCEDIMIENTO REGISTRO SEVEM
Puede descargar el documentoaquí

SEVEM: Sistema Español de Verificación de Medicamentos.

En la web del ICOFMA/DEPARTAMENTO/CIM-FACTURACION

Se encuentra toda la información sobre SEVEM para su consulta.

Se recuerda que la fecha de entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 fue el 9 de febrero y, por tanto, es la fecha de entrada en vigor de las obligaciones de verificación por parte de las oficinas de farmacia y del resto de los agentes.

No hay aplazamiento ni moratoria alguna para el cumplimiento de estas obligaciones.

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