- Notas Informativas AEMPS: MEDICAMENTOS: Alemtuzumab (Lemtrada) y tofacitinib. PRODUCTOS SANITARIOS: Bomba de insulina t:Slim X2.

- Actualización Dietéticos NOVIEMBRE 2019.

- Problemas de suministro: GOPTEN 0,5 mg 28 CAPSULAS.

NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD: MUH (FV), 17/2019:Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso.

Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) se recomienda restringir la indicación terapéutica, ampliar las situaciones en las que su uso está contraindicado y establecer estrictas medidas de monitorización y seguimiento de los pacientes desde antes de comenzar el tratamiento hasta al menos 48 meses tras su finalización.

NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD: MUH (FV), 18/2019: Tofacitinib: nuevas restricciones de uso

El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de riesgo tromboembólicos y este aumento de riesgo es dosis-dependiente.

Se recomienda:

• Tofacitinib debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de tromboembolismo venoso, independiente de la indicación terapéutica.
• En los pacientes mayores de 65 años, el tratamiento con tofacitinib debe emplearse únicamente cuando no haya otra alternativa terapéutica.
• En pacientes con colitis ulcerosa:
• No utilizar la pauta posológica de 10mg dos veces al día si existen factores de riesgo de tromboembolismo venoso, excepto que no pueda utilizarse otra alternativa.
• En caso de no existir factores de riesgo de tromboembolismo venoso, la pauta posológica de 10 mg dos veces al día se podría considerar en caso de empeoramiento o reducción de la respuesta con dosis menores.
• En cualquier caso, se recomienda utilizar la pauta de 10 mg dos veces al día durante el menor tiempo posible.
• Se recuerda que en pacientes con artritis reumatoide o artritis psoriásica no debe excederse la dosis de 5 mg dos veces al día.

NOTA INFORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD PS, 27/2019: REEMPLAZO DE LOS ADAPTADORES DE CORRIENTE A/C, SUMINISTRADOS INICIALMENTE CON LA BOMBA DE INSULINA T:SLIM X2.

La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los adaptadores de corriente A/C, suministrados originalmente junto con la Bomba de insulina t:Slim X2, debido a un posible defecto que podría ocasionar lesiones cuando esté conectado a la corriente eléctrica.

ACTUALIZACIÓN DIETÉTICOS NOVIEMBRE 2019.

En Departamentos>> CIM-Facturación >> Facturación se puede consultar el fichero de productos de nutrición enteral y dietoterápicos DIETÉTICOS 2019 –NOVIEMBRE, con entrada en vigor el 1 de noviembre de 2019 y hasta nuevo aviso, para aquellas dispensaciones que se realicen a cargo del Servicio Andaluz de Salud.

Respecto al mes de octubre de 2019, se han incluido los siguientes dietéticos en la financiación con cargo al SAS.

Se recuerda que los productos dietéticos continúan siendo facturables durante un año desde la fecha de baja.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO

Problemas de suministro del medicamento GOPTEN 0,5 mg 28 CAPSULAS DURAS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento GOPTEN 0,5 mg 28 CAPSULAS DURAS (CN: 7092209).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para GOPTEN 0,5 mg es hasta el próximo día 13 de noviembre de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.