• Corrección alerta farmacéutica nº 48-19: Mitomycin-C.
• Respuesta de la AEMPS a consultas sobre la plataforma de la actividad de eBay
• Punto Farmacológico: Neumonía.
• Problemas de suministro: Caverject 20 microgramos; Rifater 100 comprimidos recubiertos

CORRECCIÓN ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Corrección Alerta Farmacéutica R_48/2019

Se informa que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada por el titular de autorización de comercialización en el lote 6087461 del medicamento MITOMYCIN-C 10 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 10 mg (NR: 57084, CN: 700573), objeto de la retirada R_ 48/2019, de manera que donde dice:

Lote 6087461, fecha de caducidad 31/03/2023

Debe decir:

Lote 6087461, fecha de caducidad 31/01/2023

RESPUESTA DE LA AEMPS A CONSULTAS SOBRE LA ACTIVIDAD DE LA PLATAFORMA EBAY.

El Consejo General ha remitido a la AEMPS diversas comunicaciones en relación con la actividad de la plataforma eBay.

Por su interés, se transcribe a continuación la respuesta recibida:

“En primer lugar queríamos agradecerles su colaboración. En segundo lugar, comunicarles las actuaciones que, desde el Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en adelante la Agencia, se han llevado a cabo a raíz de las denuncias que nos han hecho llegar de anuncios alojados en la plataforma de compraventa eBay.

Los productos en cuestión eran tanto medicamentos no autorizados para su comercialización en España como medicamentos autorizados sujetos a prescripción médica, siendo tanto de uso humano como de uso veterinario. Les informamos que se verificó que la venta de medicamentos a través de la referida plataforma estaba activa, y adicionalmente a estos anuncios, encontramos otros similares. Estos anuncios incumplían tanto el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio en el caso de medicamentos sujetos a prescripción médica, para uso humano y uso veterinario, y el artículo 9, del texto refundido de la misma Ley, que establece que ningún medicamento elaborado industrialmente podrá ser puesto en el mercado sin la previa autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios e inscripción en el Registro de Medicamentos. El incumplimiento de estos requisitos supone una infracción de la normativa vigente en España.

Siendo esto así, la Agencia se puso en contacto con dicha plataforma y fue solicitada la retirada de los anuncios en cuestión de la plataforma eBay, ya que en relación con el régimen de responsabilidad de los prestadores de servicios de la sociedad de la información, la referida Ley 34/2002, de 11 de julio, señala en su artículo 16, la exención de responsabilidad de los prestadores de servicios de intermediación que alberguen datos proporcionados por el destinatario del servicio, siempre que no tengan conocimiento de que la actividad o la información a la que remiten es ilícita o, si lo tienen, actúen con diligencia para retirar los datos o hacer imposible al acceso a ellos.

Los enlaces que nos facilitaron y que ya han sido retirados son los siguientes:

https://www.ebay.es/itm/MILBEMAX-GATOS-CATS-2-8-KG-ANTIPARASITARIO-DEWORMER-2-COMPRIMIDOS-TABLETS/303199489803?hash=item4698190f0b:g:ExAAAOSwLjRaz3SH

 https://www.ebay.es/itm/Galpharm-Ibuprofeno-200MG-Comprimidos-16-Pack-Efectivo-Alivio-Del-Dolor/293142577486?hash=item4440a8c14e:g:rO0AAOSwBLlU7zI8

 https://www.ebay.es/itm/Natrol-Melatonina-Liberacion-Prolongada-5-MG-100-Comprimidos/143208782715?hash=item2157e89b7b:g:7RoAAOSwGoZc5gU6

 https://www.ebay.es/itm/XXX-Poder-Silxenafill-Sexual-32-Capsulas/153550718929?hash=item23c05607d1:g:a3YAAOSwK-1dG7aN

 PUNTO FARMACOLÓGICO

Adjunto se remite el pdf Punto Farmacológico nº 138 “Neumonía”. (1.66 MB)

Se sugiere el empleo de este documento con motivo de la celebración el día 12 de noviembre del Día Mundial Contra la Neumonía.

Además, se adjunta pdf nota de prensa (46 KB) , así como una serie de mensajes e imágenes a utilizar en pdf redes sociales (468 KB) , por si pueden ser de utilidad al dar difusión a este informe.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO

PROBLEMAS DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: ICM (CONT), 16/2019: La AEMPS informa sobre las restricciones fijadas en el suministro de Caverject 20 microgramos ante la existencia de unidades limitadas en el mercado del medicamento.

Problemas de suministro del medicamento RIFATER 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento RIFATER 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CN: 988949).

Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para RIFATER 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es hasta el próximo día 6 de diciembre de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.