- Notas Informativas Productos Sanitarios de la AEMPS: Posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600 se suelte. - Retirada del mercado de determinados lotes del test de embarazo ClearBlue digital con indicador de semanas.
- Procedimiento de Notificación de Movimientos de Estupefacientes OF correspondiente al año 2019.
- Nueva retirada de productos homeopáticos, laboratorio Weleda S.A.
- Problemas de suministro: ZIPRASIDONA MYLAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas; DOLCOPIN 1 g 30 sobres polvo para suspensión oral y MOSEGOR 0,5 mg/10 ml solución oral 200 ml.
NOTAS INFORMATIVAS PRODUCTOS SANITARIOS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
NOTA INFORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD: PS, 30/2019: Posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600 se suelte.
La AEMPS informa de la posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., se suelte y no se pueda volver a fijar en la bomba debido a la rotura o a la pérdida del anillo de retención.
NOTA INFORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD: PS, 31/2019: Retirada del mercado de determinados lotes del test de embarazo ClearBlue digital con indicador de semanas
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes del Test de Embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT, debido a que se han fabricado y distribuido con unas instrucciones de uso incorrectas.
PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓN DE MOVIMIENTOS DE ESTUPEFACIENTES OF CORRESPONDIENTE AL AÑO 2019 - DATOS DE USUARIOS EN LABOFAR
En relación al procedimiento para la notificación de movimientos de estupefacientes por parte de oficinas y servicios de farmacia, correspondientes al ejercicio 2019, se recuerda que el acceso a la aplicación se encuentra disponible en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a través del enlace: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/estupefacientesPsicotropos/notificacion-movimientos/oficinas-servicios.htm
- Dicha notificación podrá ser realizada, entre el 1 y el 31 de enero de 2020, a través de la aplicación desarrollada por la AEMPS, siguiendo el manual adjunto, el cual fue actualizado recientemente.
- La URL de acceso al procedimiento es la siguiente: https://labofar.aemps.es/labofar/estupefacientes/movimientos/farmacias/login.do
- Las oficinas de farmacia deberán introducir su usuario (es decir, su NICA) y contraseña para acceder.
- Aquel usuario que no recuerde la contraseña que estableció en la anterior notificación, podrá generar una nueva contraseña pinchando en “He olvidado mi contraseña/ Desbloquear usuario”. Dicha contraseña llegará al correo electrónico comunicado a tal efecto.
RETIRADA DE PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS LABORATORIO WELEDA S.A.
Como continuación de la Circular CIM-Facturación 122/19 en relación a productos homeopáticos retirados del mercado, se adjunta:
Toda la información actualizada sobre productos homeopáticos se puede consultar en la página web en Departamentos >> CIM-Facturación>> CIM
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
Problema de suministro de ZIPRASIDONA MYLAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas
El titular de autorización de comercialización MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ZIPRASIDONA MYLAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas C.N. 687586, que contiene como principio activo ZIPRASIDONA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero.
Problemas de suministro del medicamento DOLCOPIN 1 G 30 SOBRES POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento DOLCOPIN 1 g 30 sobres polvo para suspensión oral (CN: 652366).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para DOLCOPIN 1 g 30 sobres es hasta el próximo día 31 de diciembre de 2019. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
Problemas de suministro del medicamento MOSEGOR 0,5 mg/10 ml solución oral 200 ml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la existencia de problemas de suministro para el medicamento MOSEGOR 0,5 mg/10 ml solución oral 200 ml (CN: 789693).
Según la información publicada por la AEMPS, la duración prevista del problema de suministro para MOSEGOR 0,5 mg/10 ml solución oral 200 ml es hasta el próximo día 15 de enero de 2020. Ante la inexistencia de presentaciones con la misma composición, la AEMPS indica que “el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
