-          Publicación en el BOE del R.D 717/2019.

-          Nota Informativa Medicamento de la AEMPS: Información sobre la detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina.

-         Cambios en los precios más bajos de Andalucía para diciembre 2019 y hasta nuevo aviso.

PUBLICACIÓN BOE DEL R.D. 717/2019 QUE MODIFICA AL R.D. 1345/2007 SOBRE AUTORIZACIÓN, REGISTRO Y CONDICIONES DE DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO FABRICADOS INDUSTRIALMENTE.

Se ha publicado el   pdf Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. (318 KB)

Donde:

• Se precisan ciertos aspectos relativos a la obligación que tienen los titulares de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de notificar la comercialización efectiva de los mismos, así como de actualizar el estado de su comercialización. Igualmente, se hace necesario ampliar el plazo de antelación con el que han de notificarse los problemas de suministro de medicamentos.
• Se elimina la categoría de medicamentos de especial control médico, ya que los procedimientos de control a los que eran sometidos han quedado superados por la actual legislación de farmacovigilancia.
• Se clarifica aspectos relacionados con los medicamentos homeopáticos y la comercialización efectiva y la puesta en el mercado de vacunas bacterianas.
• Se introduce en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, las modificaciones precisas para la regulación de determinados aspectos del marco normativo de la verificación y autenticación de medicamentos, que la normativa europea deja a la decisión de los Estados miembros.

Estamos a la espera de la información que nos confirme como afecta directamente este decreto a las oficinas de farmacia. En cuanto dispongamos de ella se enviará por los cauces habituales lo más rápido posible.

NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD ICM (CONT), 17/2019: 

La AEMPS informa de la detección de nitrosaminas en algunos lotes de medicamentos que contienen metformina. La Agencias europeas trabajan para evaluar las implicaciones de este hallazgo. Mientras concluye esta evaluación, la AEMPS informa a profesionales sanitarios y pacientes que actualmente no hay justificación para suspender los tratamientos con metformina

CAMBIOS PRECIOS MÁS BAJOS DE MEDICAMENTOS Y PRECIOS MÁXIMOS AIUPS - ENTRADA EN VIGOR: DOMINGO, 1 DE DICIEMBRE DE 2019 (II)

En Departamento>>CIM-Facturación>> Facturación  se pueden consultar los nuevos ficheros de precios máximos de absorbentes de incontinencia urinaria y otros efectos y accesorios COMPOIUS_TODAS_122019 así como el nuevo fichero de precios más bajos COMPOESPE_TODAS_122019, tanto en formato TXT como EXCEL, con entrada en vigor el domingo, 1 de diciembre de 2019.

En relación al fichero COMPOIUS_TODAS_122019, se ha procedido a modificar el grupo al que estaban asociados los siguientes absorbentes:

Respecto a los precios más bajos comunicados el pasado 29 de noviembre, se han producido la siguiente modificación al ALZA y hasta nuevo aviso: